Aktualności

02.11.2017

Synektik włącza pierwszego pacjenta do II fazy badań klinicznych kardioznacznika

Synektik – notowany na głównym rynku GPW wiodący w regionie Europy Środkowo-Wschodniej innowacyjny producent i dostawca inteligentnych produktów stosowanych w onkologii, kardiologii i neurologii – poprzez podanie preparatu włączył pierwszego pacjenta do II fazy badań klinicznych innowacyjnego w skali światowej radioznacznika do diagnostyki perfuzji mięśnia sercowego (MPI) („kardioznacznik”), znajdującego zastosowanie w diagnostyce choroby wieńcowej. Oznacza to, że harmonogram badania realizowany jest zgodnie z planem. Badania tej fazy prowadzone są w polskich ośrodkach badawczych. Całość kosztów badania finansowana będzie w ramach prestiżowego grantu Horyzont 2020. Zakończenie II fazy umożliwi w opinii Spółki rozpoczęcie procesu komercjalizacji poprzez ewentualne podpisanie umowy partneringowej.

Kardioznacznik – innowacyjny znacznik do diagnostyki izotopowej PET-CT, nad którym Synektik prowadzi prace badawcze – umożliwia pomiar przepływu krwi przez mięsień sercowy. Pozwala przeprowadzić analizę stanu zdrowia pacjenta i jego rokowania po przebytym zawale mięśnia sercowego i w chorobie niedokrwiennej serca oraz ocenić stopień zaawansowania zmian miażdżycowych w tętnicach wieńcowych. Opracowywany produkt cechuje się lepszymi właściwościami fizykochemicznymi pozwalającymi na dokładniejszą diagnostykę wobec stosowanych obecnie metod diagnostycznych.

Celem II fazy badań klinicznych jest ocena wartości diagnostycznej badanego produktu jako bezpiecznego znacznika dla wykrywania zaburzeń perfuzji mięśnia sercowego u pacjentów z podejrzewaną lub stwierdzoną chorobą wieńcową.

- Kolejne  badania pozwolą ocenić skuteczność diagnostyczną naszego produktu. Ich wyniki będą jednocześnie implikowały wartość komercyjną kardioznacznika. Liczymy, że potwierdzą one wyższą skuteczność diagnostyczną naszego produktu w badaniach PET-CT w stosunku do obecnie oferowanych znaczników w scyntygrafii (SPECT) –
komentuje Cezary Kozanecki, założyciel, istotny akcjonariusz i Prezes Zarządu Synektik SA

Dzięki bezzwrotnej, niewymagającej wkładu własnego dotacji w wysokości 15,7 mln zł otrzymanej z programu Horyzont 2020, firma posiada zabezpieczone pełne finansowanie niezbędne do przeprowadzenia II fazy badań.

- Jesteśmy przekonani, że etap po zakończeniu badania II fazy będzie optymalny z punktu widzenia nawiązania współpracy z zainteresowanymi partnerami. Biorąc pod uwagę inne tego typu transakcje, kontrakty partneringowe w tym obszarze mają ogromny potencjał komercyjny –
mówi Cezary Kozanecki.

W lutym 2017 r. miała miejsce transakcja pomiędzy Lantheus Medical i GE Healtcare. W jej wyniku Lantheus otrzymał płatność z góry w wysokości 5 mln USD, a także zagwarantował sobie potencjalne kamienie milowe w wysokości 60 mln USD oraz dwucyfrowe tantiemy ze sprzedaży w przypadku wprowadzenia produktu na rynek.

- Kontrakt podpisany przez Lantheus i GE Healthcare stanowi dla nas swego rodzaju benchmark –
dodaje Cezary Kozanecki.

Strategicznym rynkiem w przypadku kardioznacznika będą dla Synektik Stany Zjednoczone. Każdego rokuwykonywanych jest tam kilkanaście milionów procedur kardiologicznych z użyciem radioznaczników, z czego ok. 80 % dotyczy perfuzji mięśnia sercowego. Rynkowe prognozy wskazują, że sprzedaż radiofarmaceutyków PET i SPECT w USA rośnie każdego rokuo ok. 20 %, i w 2022 r. osiągnie wartość 6,5 mld USD*. W 2015 r. firma uzyskała na terenie USA patent, który będzie obowiązywał do końca 2031 r.

Synektik jest największym w Polsce producentem radioznaczników. Jako jedyna firma oferuje na krajowym rynku 4 zarejestrowane produkty, w tym 3 tzw. radioznaczniki specjalne, do których zalicza się m.in. cholinę, służącą przede wszystkim do diagnostyki nowotworów prostaty, pęcherza moczowego, nerek, a także wątroby. Firma opracowuje własne produkty w swoim Centrum Badawczo-Rozwojowym w Warszawie.

Kontakt:

WIĘCEJ AKTUALNOŚCI

Synektik SA

więcej o Synektik SA

Wyraźny wzrost wyników finansowych Synektik w pierwszym kwartale 2018 r.

Synektik – notowany na głównym rynku GPW wiodący w regionie Europy Środkowo-Wschodniej innowacyjny producent i dostawca inteligentnych produktów stosowanych w onkologii, kardiologii i neurologii – utrzymuje wysoką dynamikę wzrostu przychodów i wyników finansowych. Wynik na działalności operacyjnej wyniósł ponad 7,4 mln zł zaś zysk netto za 15 miesięcy wynosi 11,5 mln zł. Grupa zanotowała skonsolidowane przychody ze sprzedaży na poziomie 8,4 mln zł, co oznacza 8 % wzrost w porównaniu do analogicznego okresu w 2017 r. Segment produkcji radioznaczników odnotował 30 % wzrost przychodów do poziomu 4,52 mln zł w pierwszym kwartale 2018 r.

więcej

Wzrost sprzedaży innowacyjnych urządzeń terapeutycznych z oferty Synektik

Zgodnie z założeniami przedstawionej na początku 2017 r. strategii Synektik – notowany na głównym rynku GPW wiodący w regionie Europy Środkowo-Wschodniej innowacyjny producent i dostawca inteligentnych produktów stosowanych w onkologii, kardiologii i neurologii – cały czas rozszerza portfolio oferowanych medycznych urządzeń medycznych o kolejne innowacyjne produkty służące do terapii. W ostatnich miesiącach Spółka podpisała kilka ciekawych kontraktów i liczy na kolejne zamówienia.

więcej

Dalszy istotny wzrost wyników i rentowności Synektik w I półroczu 2017 r.

Synektik – notowany na głównym rynku GPW wiodący w regionie Europy Środkowo-Wschodniej innowacyjny producent i dostawca inteligentnych produktów stosowanych w onkologii, kardiologii i neurologii – wypracował w I połowie 2017 r. 0,49 mln zł zysku netto wobec 0,57 mln zł straty w analogicznym okresie ubiegłego roku. Zysk EBITDA przekroczył 1,9 mln zł i był o 35 % większy w skali roku. Grupa odnotowała istotny wzrost rentowności na najważniejszych poziomach. Widoczna poprawa wyników Grupy to wynik wdrażanej konsekwentnie Strategii Rozwoju opublikowanej w styczniu 2017 r., która opiera się w dużej mierze na wzroście wartości sprzedaży wysokomarżowych produktów własnych, głównie radioznaczników specjalnych, które odpowiadają już za 37 % przychodów segmentu.

więcej

Dynamiczny wzrost marż Synektik w 2016 r. dzięki rosnącej sprzedaży radiofarmaceutyków

Synektik – notowany na głównym rynku GPW wiodący dostawca innowacyjnych rozwiązań dla diagnostyki obrazowej i medycyny nuklearnej w regionie Europy Środkowo-Wschodniej – dzięki wyraźnej, zgodnej z oczekiwaniami poprawie wyników segmentu produkcji radiofarmaceutyków, wypracował w 2016 r. (biorąc pod uwagę wyniki przed audytem) ponad 0,4 mln zł zysku netto wobec niemal 1,3 mln zł straty rokwcześniej. Zysk EBITDA wyniósł 4,3 mln zł, co implikuje wzrost marży na tym poziomie do 8,7 % w 2016 r. z 4,5 % w analogicznym okresie rokwcześniej. W samym IV kwartale 2016 r. Grupa osiągnęła 1,7 mln zł zysku EBITDA, co oznacza, że marża wyniosła 12,1 % wobec 6,8 % w analogicznym okresie 2015 r.

więcej

Synektik prezentuje nową Strategię i zapowiada dynamiczny wzrost skali biznesu

Synektik – notowany na głównym rynku GPW wiodący dostawca innowacyjnych rozwiązań dla diagnostyki obrazowej i medycyny nuklearnej w regionie Europy Środkowo-Wschodniej – dzięki istotnemu zwiększeniu skali biznesu we wszystkich segmentach oraz oczekiwanej komercjalizacji innowacyjnego radioznacznika do diagnostyki chorób serca, spodziewa się nawet czterokrotnego wzrostu marży EBITDA wobec średniej z lat 2014-2016 na poziomie 8 %

więcej

Istotny wzrost marż dzięki poprawie struktury przychodów Synektik

Zgodnie z zapowiedziami Zarządu, Synektik – wiodący dostawca innowacyjnych rozwiązań dla diagnostyki obrazowej i medycyny nuklearnej w Polsce – istotnie poprawił strukturę przychodów na korzyść wysokomarżowego segmentu produkcji radiofarmaceutyków. Przychody segmentu w trzech pierwszych kwartałach zwiększyły się o 27 % – do 11,4 mln zł – co oznacza wzrost wyniku EBITDA omawianej części biznesu o 320 % Pozwoliło to wypracować istotnie lepsze wyniki na poziomie całej Grupy.

więcej

Bardzo dobre wyniki Synektik w drugim kwartale

Synektik – wiodący dostawca innowacyjnych rozwiązań dla diagnostyki obrazowej i medycyny nuklearnej w Polsce – wypracował w drugim kwartale 2016 r. przychody ze sprzedaży w wysokości 12,6 mln zł, co oznacza wzrost o 81 % wobec analogicznego okresu w roku 2015. Pomimo typowych dla Grupy czynników sezonowych skonsolidowany wynik EBITDA wyniósł 0,9 mln zł wobec ponad 1,5 mln zł straty rokwcześniej. Strata netto wyniosła zaledwie 0,3 mln zł podczas gdy w roku ubiegłym było to 2,9 mln zł na minusie.

więcej

Synektik nagrodzony „Kryształową Brukselką”

Wiodący dostawca innowacyjnych rozwiązań dla diagnostyki obrazowej i medycyny nuklearnej w Polsce otrzymał prestiżową nagrodę „Kryształowej Brukselki 2016”, przyznawaną przez ministra Nauki i Szkolnictwa Wyższego za wkład w rozwój polskiej nauki i gospodarki poprzez realizację projektów przy wsparciu środków unijnych. Synektik zwyciężył w kategorii Zdrowie wśród Małych i Średnich Przedsiębiorstw (MŚP).

więcej

Synektik partnerem Carl Zeiss w Polsce w zakresie dystrybucji i serwisu systemu radioterapii onkologicznej INTRABEAM

Wiodący dostawca innowacyjnych rozwiązań dla diagnostyki obrazowej i medycyny nuklearnej w Polsce podpisał umowę z Carl Zeiss, renomowanym niemieckim producentem sprzętu optycznego. Na mocy kontraktu Synektik został na terenie Polski przedstawicielem w zakresie dystrybucji i serwisu zaawansowanego technologicznie sprzętu do radioterapii stosowanego w leczeniu nowotworów.

więcej

Zarząd Synektik szacuje w 2015 r. rekordowe 83,4 mln zł przychodów

Wiodący dostawca innowacyjnych rozwiązań dla diagnostyki obrazowej i medycyny nuklearnej w Polsce opublikował szacunki wyników w 2015 r. Dane wskazują na wzrost przychodów o 6 % r/r do poziomu 83,4 mln zł. Jednocześnie szacowany wynik EBITDA wyniósł 3,8 mln zł wobec 9,3 mln zł rokwcześniej. Synektik oczekuje w 2016 r. istotnej poprawy wyników segmentu produkcji radiofarmaceutyków. Spółka zbliża się do zakończenia I fazy badań klinicznych rewolucyjnego kardioznacznika oraz kontynuuje prace nad aktualizacją strategii rozwoju.

więcej

Synektik otrzymał 15,7 mln zł dotacji z prestiżowego programu unijnego

Wiodący dostawca innowacyjnych rozwiązań dla diagnostyki obrazowej i medycyny nuklearnej w Polsce otrzymał dotację na badania i rozwój w ramach unijnego programu Horyzont 2020 w Instrumencie dla MŚP. Przyznane bezpośrednio przez Komisję Europejską (KE) 15,7 mln zł Synektik przeznaczy na finansowanie I i II fazy badań klinicznych innowacyjnego kardioznacznika, w ramach przedstawionego projektu pn. MPIPETrace – Clinical performance validation of a novel biomarker for quantitative imaging of coronary artery disease. Spółka otrzyma finansowanie bez konieczności posiadania wkładu własnego.

więcej

Trzeci kwartał 2015 r. rekordowym okresem w historii Synektik

Synektik – wiodący dostawca innowacyjnych rozwiązań dla diagnostyki obrazowej i medycyny nuklearnej w Polsce – wypracował w trzecim kwartale 2,5 mln zł zysku netto, czyli o 188 % więcej niż w analogicznym okresie rokwcześniej. Wynik EBITDA sięgnął 3,3 mln zł, co oznacza wzrost o 40 % r/r. Grupa wypracowała 40,9 mln zł przychodów – o 98 % więcej niż w trzecim kwartale 2014 r.

więcej

Synektik realizuje nowe projekty w medycynie obrazowej i neurologii

Synektik – wiodący dostawca innowacyjnych rozwiązań dla diagnostyki obrazowej i medycyny nuklearnej – zrealizuje kontrakt o wartości 7,6 mln zł na dostawę, montaż i uruchomienie dwóch rezonansów magnetycznych. Jednocześnie Synektik buduje kompetencje w innych obszarach rynku ochrony zdrowia. Spółka rozpoczęła współpracę z belgijską firmą bioinformatyczną Imagilys, dzięki której będzie wdrażać na polskim rynku rozwiązania IT stosowane w neurologii.

więcej