Aktualności

16.08.2018

NanoGroup rozpoczyna przygotowania projektu Polepi do wprowadzenia do fazy badań przedklinicznych w standardzie GLP

NanoVelos, spółka zależna NanoGroup – notowanej na głównym rynku GPW grupy spółek biotechnologicznych – poinformowała o otrzymaniu raportu z badań in vivo nad POLEPI, który jest pierwszym kandydatem na nowy lek stworzonym w ramach platformy Drug Delivery. Zespół wytypował formulację nanocząstek z epirubicyną jako kandydata do produkcji w standardzie GMP (Dobrych Praktyk Produkcyjnych) i badań przedklinicznych w standardzie GLP (Dobrych Praktyk Laboratoryjnych).

POLEPI to najbardziej zaawansowany projekt spółki NanoVelos. To innowacyjne rozwiązanie polega na enkapsulowaniu (umieszczaniu) w nanocząstkach polisacharydowych epirubicyny, która jest powszechnie stosowanym cytostatykiem, znajdującym swoje zastosowanie w leczeniu m.in. nowotworów piersi, jajnika, czy jelita grubego.
W ramach prac laboratoryjnych opracowano strukturę nanocząstki charakteryzującą się wysoką wydajnością wiązania leku oraz powtarzalnością procesu. Główne założenia projektu, tj. stopniowe uwalnianie leku prowadzące do zmniejszonej przeżywalności komórek nowotworowych, zostały potwierdzone w badaniach in vitro, na modelowej linii komórek nowotworu jajnika. 

- Otrzymana przez nasz zespół innowacyjna struktura nanocząstek wpisuje się w aktualne kierunki rozwoju medycyny, szczególnie z obszaru onkologii. Struktura nanocząstki została tak zaprojektowana, aby umożliwić ograniczenie efektów ubocznych terapii. Dodatkowym atutem tego rozwiązania jest prostota procesu technologicznego opartego o zjawisko samoorganizacji materii, a przez to niższa cena w porównaniu do innych nanoformulacji cytostatyków - mówi prof. Tomasz Ciach, założyciel NanoVelos oraz Członek Zarządu NanoGroup.

- Aktualnie obserwowane trendy w leczeniu chorób nowotworowych wskazują na powrót stosowania klasycznych leków cytostatycznych w nowej, ulepszonej formie. Z tego powodu proponowany przez Spółkę sposób rozwoju nowych postaci leków generycznych idealnie wpisuję się w ten nurt - dodaje prof. Piotr Rutkowski, Kierownik Kliniki Nowotworów Tkanek Miękkich, Kości i Czerniaków w Centrum Onkologii-Instytucie im. M. Skłodowskiej-Curie w Warszawie.

W badaniach na zwierzętach (in vivo) wykazano, że enkapsulacja epirubicyny w nanocząstki dekstranowe umożliwia podanie dwukrotnie większej liczby dawek leku w porównaniu do klasycznej epirubicyny, co świadczy o zmniejszonej toksyczności, potwierdzonej badaniami histopatologicznymi. Istotną obserwacją jest również zwiększenie skuteczności przeciwnowotworowej. Podanie już pierwszej dawki epirubicyny w formie enkapsulowanej w nanocząstki dekstranowe prowadziło do zmniejszenia guza średnio o 4%, a po 4-6 podaniach średnio nawet o ponad 35% w odniesieniu do wyjściowej objętości guza.

- Najistotniejszymi rezultatami realizowanego projektu są większą skuteczność przeciwnowotworowa epirubicyny enkapsulowanej w nanocząstki w porównaniu do klasycznego leku oraz zmniejszenie działań ubocznych i dłuższa przeżywalność po leczeniu – mówi prof. Małgorzata Brzóska, kierownik badań in vivo prowadzonych w Centrum Medycyny Doświadczalnej Uniwersytetu Medycznego w Białymstoku.

Kolejnym krokiem NanoVelos będzie skierowanie Polepi do produkcji w standardzie GMP (Dobrych Praktyk Produkcyjnych), a następnie do badań przedklinicznych w standardzie GLP (Dobrych Praktyk Laboratoryjnych) spełniając tym samym międzynarodowe standardy w kontekście badań i rozwoju leków, jak i aspektów technicznych późniejszej rejestracji produktów leczniczych.

- To kolejny krok milowy, który pokazuje, że NanoGroup rozwija się zgodnie z planem. Docelowo efektem prowadzonych badań nad POLEPI ma być umowa partneringowa, której podpisanie planujemy na I półrocze 2019 r. Nie wykluczamy jednak, że jeśli utrzymamy obecne wysokie tempo prac – uda nam się podpisać umowę wcześniej. Już teraz w ramach platformy Drug Delivery rozwijane są kolejne rozwiązania, które będą potencjalnymi kandydatami na nowe leki – mówi Marek Borzestowski, Prezes Zarządu NanoGroup.

Poza NanoVelos, do NanoGroup SA należą spółki NanoSanguis oraz NanoThea. NanoSanguis tworzy technologie wytwarzania substytutu krwinek czerwonych, z kolei NanoThea pracuje nad innowacyjnym rozwiązaniami do diagnostyki zmian nowotworowych metodą PET/MR.

Kontakt:

WIĘCEJ AKTUALNOŚCI

NanoGroup SA

więcej o NanoGroup SA

NanoThea, spółka zależna NanoGroup, złożyła dwa wnioski patentowe dotyczące nanocząstek zdolnych do przenoszenia izotopów promieniotwórczych

NanoGroup SA, notowana na głównym rynku GPW grupa spółek biotechnologicznych, poinformowała o złożeniu przez spółkę zależną NanoThea dwóch wniosków patentowych dotyczących nanocząstek zdolnych do przenoszenia izotopów promieniotwórczych. Dzięki temu, że posiadają one zdolność specyficznego celowania do komórek zmienionych chorobowo - docelowo mają być wykorzystywane do innowacyjnej metody diagnostyki oraz terapii chorób nowotworowych.

więcej

NanoGroup wykazuje skuteczność działania nanocząsteczek w połączeniu z daunorubicyną

NanoGroup SA, notowana na głównym rynku GPW grupa spółek biotechnologicznych, poinformowała o wstępnych pozytywnych wynikach prowadzonych badań nad działaniem daunorubicyny enkapsulowanej w nanocząstki stworzone przez spółkę zależną NanoVelos. Raport z badań na zwierzętach wskazuje, że w porównaniu do klasycznej metody – zastosowanie nanocząstek może zwiększać skuteczność przeciwnowotworową i zmniejszać działanie uboczne tego popularnego leku. To kolejny po epirubicynie cytostatyk, który wstępnie wykazuje lepsze działanie przeciwnowotworowe przy wykorzystaniu innowacyjnego systemu transportu leków stworzonego przez NanoVelos niż w przypadku zastosowania klasycznej formy terapii.

więcej

NanoGroup rozpoczyna prace nad innowacyjną metodą leczenia choroby Crohna

NanoVelos, spółka zależna NanoGroup – notowanej na głównym rynku GPW grupy spółek biotechnologicznych – poinformowała o otrzymaniu wstępnego raportu z innowacyjnego zabiegu na pacjentach z chorobą Crohna. We współpracy z lekarzami z hiszpańskiego szpitala Fundación Jiménez Díaz, po raz pierwszy użyli unikalnej metody wykorzystania komórek macierzystych razem ze szkieletami polimerowymi. Pozytywne efekty zabiegu, w obserwacji 5-tygodniowej na dwóch pacjentach, wstępnie walidują założenia NanoVelos, które zamierza opracować unikalny nano-szkielet polimerowy zwiększający przeżywalność komórek macierzystych w leczeniu przetok okołoodbytniczych.

więcej

NanoVelos, spółka zależna NanoGroup, wygrywa przetarg na nanoformulację leku dla europejskiego potentata

NanoVelos, spółka zależna NanoGroup – notowanej na głównym rynku GPW grupy spółek biotechnologicznych – poinformowała o wygranym procesie przetargowym na nanoformulację leku dla polskiego oddziału międzynarodowego koncernu farmaceutycznego Gedeon Richter. Lekiem tym jest fenofibrat, który jest jedną z najpopularniejszych substancji stosowanych w leczeniu podwyższonego cholesterolu.

więcej

NanoGroup prezentuje wyniki badań na prestiżowej konferencji biotechnologicznej BIO-Europe

Profesor Tomasz Ciach, założyciel i Członek Zarządu NanoGroup SA, notowanej na głównym rynku GPW grupy spółek biotechnologicznych, zaprezentuje podczas konferencji BIO-Europe w Amsterdamie wstępne wyniki badania skuteczności stworzonej przez spółkę zależną NanoVelos nanocząstki w połączeniu z wykorzystywaną w leczeniu wielu typów nowotworów epirubicyną. Podczas tej jednej z największych na świecie konferencji w branży biotech, produkt o nazwie „Polepi” zostanie przedstawiony wielu potencjalnym partnerom Spółki.

więcej

NanoGroup wykazuje skuteczność nanocząsteczek i dokonuje kolejnego zgłoszenia patentowego

NanoGroup SA, notowana na głównym rynku GPW grupa spółek biotechnologicznych, poinformowała o wstępnych pozytywnych wynikach prowadzonych w Białymstoku badań. Według raportu z badań, stworzona przez spółkę zależną NanoVelos nanocząstka skutecznie współdziała z wykorzystywaną w leczeniu wielu typów nowotworów epirubicyną, zmniejszając jej toksyczność oraz poprawiając skuteczność. Firma dokonała w związku z tym kolejnego zgłoszenia patentowego.

więcej