Aktualności

12.04.2019

Mabion skorzysta na dynamicznym wzroście rynku leków biopodobnych

Ponad 45% wyniesie średnioroczny wzrost rynku leków biopodobnych na świecie w latach 2017-2024 – wynika z raportu firmy badawczej CBR Pharma Insight. Eksperci wskazują, że rozwój tego rynku jest napędzany m.in. poprzez wygasanie patentów kilku najlepiej sprzedających się leków biologicznych. We wzroście tej branży planuje partycypować również Mabion, który w tym rokuoczekuje rejestracji biopodobnego leku immunologicznego MabionCD20 przez europejskiego regulatora.

W samej Europie w 2017 r. wartość rynku leków biopodobnych była szacowana na ponad 2 mld dolarów. Eksperci IMARC Group szacują, że rynek europejski w 2023 r. przekroczy wartość 9 miliardów dolarów, a średnioroczny wzrost w latach 2017-2023 wyniesie 29%. Zgodnie z opracowywanymi systematycznie na zlecenie Komisji Europejskiej raportami QuintilesIMS pt. „The Impact of Biosimilar Competition in Europe”, jedną z przesłanek dla wprowadzenia leków biopodobnych było zwiększenie konkurencji cenowej, przekładającej się na zwiększenie dostępności leku dla pacjenta i w efekcie znaczny wzrost konsumpcji leku. 

W klasach terapeutycznych, dla których leki biopodobne są obecne na rynku europejskim od wielu lat, w niektórych krajach leki referencyjne nie są już dostępne, a leki biopodobne mają 100% udziału w rynku. Na początku kwietnia 2019 r. na liście EMA – europejskiego regulatora - znajduje się 51 leków biopodobnych dopuszczonych do obrotu. Urząd buduje świadomość pacjentów w zakresie zastosowania i bezpieczeństwa leków biopodobnych, przeprowadzając w tym zakresie kampanie informacyjne i edukacyjne. 

Mabion jest bliski wprowadzenia pierwszego leku biopodobnego na rynek europejski. Władze Spółki liczą, że uzyskają rejestrację MabionCD20 w EMA do końca 2019 roku. 

- W ubiegłym rokudokonaliśmy nie tylko opracowania wyników badania klinicznego, które potwierdziło skuteczność terapii, ale także złożyliśmy wniosek o rejestrację leku w krajach Unii Europejskiej. Postępowanie rejestracyjne toczy się zgodnie z planem i przewidujemy, że do końca tego rokuotrzymamy zezwolenie na wprowadzenia naszego pierwszego leku do obrotu – zaznacza Artur Chabowski, Prezes Mabion SA 

Na rynku europejskim są już obecne dwie biopodobne molekuły konkurencyjne do MabionCD20 – lek Celltrionu (funkcjonujący pod czterema nazwami: Blitzima, Ritemvia, Rituzena i Truxima) oraz lek Sandozu (sprzedawany jako Riximyo i Rixathon). Jak podała firma Celltrion w październiku ub. roku– od czerwca 2018 rokuw 18 krajach europejskich lek Truxima zdobył 32% pierwotnego rynku leku referencyjnego MabThera/Rituxan (wartość globalnego rynku leku wyniosła 6,9 mld USD w 2018).

- Wyniki konkurencji wskazują na bardzo dobre perspektywy rynku leków biopodobnych, a także komercyjny potencjał leku MabionCD20. Wierzymy, że dzięki współpracy z globalnym potentatem - firmą Mylan - dokonamy skutecznego wprowadzenia leku na rynek europejski – dodał Artur Chabowski. 

Oprócz MabionCD20, który jest najbardziej zaawansowanym projektem Spółki, rozwijane są jeszcze 2 leki. Dodatkowo, władze firmy zapowiedziały rozpoczęcie prac nad 3 nowymi projektami w II półroczu 2019 roku.

Kontakt:

WIĘCEJ AKTUALNOŚCI

Mabion SA

więcej o Mabion SA

Artur Chabowski będzie pełnił funkcję Prezesa Zarządu Mabion SA do końca czerwca br.

Mabion SA, notowana na GPW polska spółka biotechnologiczna będąca na końcowym etapie rejestracji leku przeciwnowotworowego, poinformowała o złożeniu przez Pana Artura Chabowskiego rezygnacji z pełnienia funkcji Prezesa Zarządu Spółki. Rezygnacja wejdzie w życie 30 czerwca 2019 r. i do tego czasu Spółka przedstawi docelową strukturę Zarządu wraz z podziałem kompetencji.

więcej

Mabion realizuje kolejny kamień milowy w drodze do rejestracji leku w UE

Mabion SA, notowana na GPW polska spółka biotechnologiczna będąca na końcowym etapie rejestracji leku przeciwnowotworowego, poinformowała o złożeniu odpowiedzi na pytania Europejskiej Agencji Leków (EMA) otrzymane w ramach etapu Dnia 120 procedury rejestracyjnej leku MabionCD20. Złożenie odpowiedzi (Dzień 121) pozwala na kontynuację procedury rejestracyjnej w Unii Europejskiej. Tym samym Spółka zrealizowała ważny kamień milowy na drodze do uzyskania rejestracji w EMA swojego flagowego projektu.

więcej

Przejście kluczowej fazy przed rejestracją leku oraz pozyskanie blisko 175 mln zł - Mabion podsumowuje 2018 rok

Mabion SA, największa notowana na GPW polska firma biotechnologiczna, podsumowuje 2018 rok. Był to okres, w którym Spółka dokonała kluczowych postępów w swoim flagowym projekcie rozwoju leku MabionCD20. Zaowocowało to złożeniem wniosku w Europejskiej Agencji Leków (EMA) o rejestrację w krajach UE. Innym kluczowym wydarzeniem w ubiegłym rokubyło pozyskanie na dalsze prace rozwojowe blisko 175 mln zł.

więcej

Mabion zrealizował pierwszy kamień milowy na drodze do rejestracji MabionCD20 w Turcji

Mabion SA, największa notowana na GPW polska spółka biotechnologiczna, poinformowała o otrzymaniu pisma z tureckiego Ministerstwa Zdrowia dotyczącego zakończonej inspekcji w zakresie Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) przeprowadzonej w Kompleksie Naukowo-Przemysłowym Biotechnologii Medycznej. Zgodnie z otrzymanym pismem, w toku inspekcji nie stwierdzono niezgodności krytycznych. To bardzo ważny etap na drodze do rejestracji leku MabionCD20 w Turcji.

więcej