Aktualności

28.06.2019

Scope Fluidics zakończył czwarty etap prac nad systemem PCR|ONE i uzyskał gotowość do testów panelu wykrywającego gronkowca złocistego w ALAB Laboratoria

Curiosity Diagnostics – spółka wchodząca w skład Grupy Kapitałowej Scope Fluidics SA – zakończyła w terminie czwarty etap prac badawczo-rozwojowych nad systemem PCR|ONE, bezkonkurencyjnym pod względem szybkości i kompleksowości badania systemem do automatycznej analizy materiału genetycznego patogenów bakteryjnych i wirusowych. Tym samym system PCR|ONE uzyskał gotowość do rozpoczęcia testów w warunkach docelowych. Zostaną one przeprowadzone przez niezależnego partnera – ALAB Laboratoria.

Pierwsza runda badań w ALAB Laboratoria zakończyła się w drugiej połowie 2018 r. System PCR|ONE uzyskał wówczas wysokie parametry czułości i specyficzności w porównaniu do konkurencyjnego produktu, a także potwierdził, iż jest bezkonkurencyjny pod względem szybkości analizy materiału genetycznego. Zgromadzone wnioski i rekomendacje posłużyły Scope Fluidics do dalszej optymalizacji funkcjonalności systemu, oraz kosztów produkcji jednorazowych kartridżów. Druga runda badań rozpocznie się w lipcu 2019 r. i zakończy najpóźniej w I kw. 2020 r.

W minionych miesiącach Scope Fluidics osiągnęło strategiczne cele: dokonało optymalizacji funkcjonowania oraz uruchomiło pilotażową linię produkcji chipów, a także wyprodukowało trzy egzemplarze analizatora PCR|ONE.

- Wykorzystaliśmy zalety platformy PCR|ONE w zakresie dużej liczby wykrywanych genów – wprowadziliśmy nowe oznaczenia, które podnoszą specyficzność różnicowania opornych na antybiotyki gronkowców (MRSA) od wariantów podatnych na antybiotyki (MSSA). Wykorzystaliśmy ostatnie miesiące na to by jednocześnie uprościć procedurę produkcji jednorazowych kartridżów i obniżyć koszty produkcji. Jesteśmy bardzo optymistycznie nastawieni do drugiej rundy testów w ALAB laboratoria – mówi prof. Piotr Garstecki, współzałożyciel, istotny akcjonariusz i prezes zarządu Scope Fluidics.

Zakończenie prac nad projektem i uzyskanie certyfikatu CE-IVD, umożliwiającego wprowadzenie systemu na rynku europejskim, zaplanowane jest na drugi kwartał 2020 r. System PCR|ONE oferuje najszybsze wykrywanie bakterii i wirusów na świecie (do 20 różnych patogenów oraz genów oporności lekowej). Spółka będzie oferować dwa panele ukierunkowane na najpoważniejsze zagrożenia dla zdrowia człowieka. Pierwszy z nich to panel wykrywający oporne na metycylinę szczepy gronkowca złocistego (MRSA), będące częstą przyczyną zakażeń wewnątrzszpitalnych, które wykazują wysoką antybiotykooporność.

Terminowe zakończenie prac nad analizatorami i jednorazowymi kartridżami, przygotowujące nas do testów systemu PCR|ONE w laboratoriach diagnostycznych, jest dla nasz szczególnie istotne, ponieważ już za kilka tygodni, będziemy nasz system prezentowali w Innovation Zone na AACC Expo - największych targach diagnostycznych na świecie
– komentuje Szymon Ruta, dyrektor finansowy i członek zarządu Scope Fluidics.

Odznaczenie przez organizację American Association for Clinical Chemistry, systemu PCR|ONE w konkursie na najbardziej przełomową technologię diagnostyczną jest potwierdzeniem unikalnego połączenia szybkości działania i informatywności (liczby oznaczanych genów) oferowanych przez PCR|ONE, który adresuje dynamicznie rosnący rynku diagnostyki molekularnej.

Według Markets and Markets globalna wartość tego rynku w roku 2021 wyniesie 10,1 mld dol., co przy obecnej wartości 6,5 mld dol. oznacza średnioroczne tempo wzrostu ponad 9 %

Kontakt:

WIĘCEJ AKTUALNOŚCI

Scope Fluidics SA

więcej o Scope Fluidics SA

Scope Fluidics uruchomił linię do produkcji chipów i montażu analizatorów PCR|ONE

Scope Fluidics – notowana na NewConnect spółka biotechnologiczna będąca właścicielem innowacyjnych projektów z zakresu diagnostyki medycznej – uruchomiła na terenie Warszawy własną, półautomatyczną linię produkcyjną, która umożliwia samodzielną produkcję chipów. Infrastruktura produkcyjna jest również przygotowana do montażu analizatorów PCR|ONE. Zdarzenie jest elementem realizacji kamienia milowego związanego z realizacją badań przedrejestracyjnych.

więcej

Światowej sławy fizyk, profesor Uniwersytetu Harvarda David Weitz,dołączył do Komitetu Doradczego Scope Fluidics

Scope Fluidics - notowana na NewConnect spółka biotechnologiczna będąca właścicielem innowacyjnych projektów z zakresu diagnostyki medycznej – powołała do Komitetu Doradczego prof. Davida Weitza, jednego z najczęściej cytowanych fizyków na świecie. Jako członek Komitetu profesor Weitz wesprze Spółkę swoim doświadczeniem w zakresie tworzenia rewolucyjnych rozwiązań w sektorze lifescience i technik mikroprzepływowych.

więcej

Scope Fluidics na drodze do terminowej realizacji projektów i maksymalizacji wartości transakcji PCR|ONE

Scope Fluidics – notowana na NewConnect spółka biotechnologiczna będąca właścicielem innowacyjnych projektów z zakresu diagnostyki medycznej – poinformowała o planach związanych z dalszym rozwojem projektów PCR|ONE i BacterOMIC oraz realizacją fazy proof-of-concept w nowym, trzecim projekcie. Kluczowy obszar dotyczy działań prowadzących do  wzmocnienia pozycji negocjacyjnej w rozmowach z potencjalnymi nabywcami systemu PCR|ONE oraz podjęcia dodatkowych, wcześniej nie planowanych, działań maksymalizujących wartość systemu PCR|ONE. Spółka podtrzymuje gotowość do komercjalizacji systemu w połowie 2020 r. Zgodnie ze statutem, Scope Fluidics wypłaci w formie dywidendy co najmniej połowę środków uzyskanych ze sprzedaży swoich projektów.

więcej

Rozwijany przez Scope Fluidics system PCR|ONE osiąga parametry na poziomie rynkowych standardów – wyniki II rundy badań w ALAB laboratoria

Curiosity Diagnostics – spółka wchodząca w skład Grupy Kapitałowej Scope Fluidics SA – z sukcesem zakończyła drugą serię testów prewalidacyjnych systemu PCR|ONE w laboratoriach firmy ALAB. Wyniki testów potwierdziły kliniczne parametry oznaczenia na poziomie standardów rynkowych i wymagań klinicznych. Badanie potwierdziło również przewagę konkurencyjną systemu PCR|ONE, tj. unikalne połączenie szybkości i kompleksowości testu na obecność gronkowca złocistego.

więcej

Scope Fluidics ma umowę na 2 mln EUR dofinansowania projektu BacterOMIC

Bacteromic – spółka wchodząca w skład Grupy Kapitałowej Scope Fluidics SA – podpisała umowę z Agencją Wykonawczą Komisji Europejskiej (EASME) na dofinansowanie projektu BacterOMIC z europejskiego, prestiżowego programu SME Instrument (Horyzont 2020). Spółka otrzyma 1,93 mln EUR na dalsze prace badawczo-rozwojowe w projekcie, którego celem jest stworzenie urządzenia oferującego najbardziej kompleksową i precyzyjną ocenę lekowrażliwości bakterii na wszystkie klinicznie ważne antybiotyki.

więcej

Scope Fluidics z 1,93 mln EUR dofinansowania do projektu BacterOMIC z programu Horyzont 2020

Bacteromic – spółka wchodząca w skład Grupy Kapitałowej Scope Fluidics SA – poinformowała o otrzymaniu pozytywnej rekomendacji do dofinansowania w ramach 2 Fazy europejskiego programu SME Instrument, Horyzont 2020. W przypadku pozyskania dofinansowania, do Spółki trafi 1,93 mln EUR, które będą stanowić pokrycie dla 70 % kosztów kwalifikowanych projektu. Podpisanie umowy przewidywane jest w ciągu najbliższych 3-5 miesięcy.

więcej

Scope Fluidics patentuje w Europejskim Urzędzie Patentowym kluczowe rozwiązanie systemu PCR|ONE

Curiosity Diagnostics – spółka wchodząca w skład Grupy Kapitałowej Scope Fluidics SA – poinformowała o otrzymaniu od Europejskiego Urzędu Patentowego warunkowej decyzji o przyznaniu patentu dla zgłoszenia patentowego zatytułowanego "Device for simultaneous and uniform thermal cycling of samples and uses thereof". Jest to technologia kluczowa dla działania systemu PCR|ONE i uzyskania parametrów wyróżniających go na tle konkurencji. Wcześniej spółka opatentowała tę technologię na rynku amerykańskim. Jednocześnie kontynuuje prace nad uzyskaniem ochrony na rynku chińskim.

więcej

Dwa projekty Scope Fluidics wśród najbardziej przełomowych produktów diagnostycznych w konkursie American Association for Clinical Chemistry

PCR|ONE i BacterOMIC, dwa innowacyjne systemy diagnostyki medycznej realizowane przez Scope Fluidics – notowaną na NewConnect spółkę biotechnologiczną – znalazły się wśród siedmiu przełomowych rozwiązań medycznych z całego świata, które walczą o tytuł Disruptive Technology Award 2019 organizowanego przez American Association for Clinical Chemistry (AACC), największej na świecie organizacji skupiającej specjalistów diagnostyki medycznej.

więcej

Scope Fluidics ze wsparciem prof. Carla Wittwera, jednego z ojców technologii PCR – metody szybkiej i precyzyjnej detekcji genów

Scope Fluidics - notowana na NewConnect spółka biotechnologiczna będąca właścicielem innowacyjnych projektów z zakresu diagnostyki medycznej – gościła w ubiegłym tygodniu prof. Carla Wittwera, amerykańskiego profesora, który w latach 90-tych opracował pierwszy system do prowadzenia reakcji PCR (reakcja łańcuchowa polimerazy) w czasie poniżej godziny. Był to pierwszy system do oznaczania ilości materiału genetycznego. Założyciel firmy Biofire Diagnostics opracował również system do diagnostyki medycznej - FilmArray, który został przejęty w 2014 r. przez koncern Bio Merieux za 450 mln USD. Prof. Wittwer spędził w Scope Fluidics trzy dni konsultując z zespołem kwestie techniczne związane z rozwojem systemu PCR|ONE.

więcej

Scope Fluidics rozszerza współpracę z Clairfield w celu otrzymania wsparcia w pozyskaniu kapitału na rozwój projektu BacterOMIC

Scope Fluidics - notowana na NewConnect spółka biotechnologiczna będąca właścicielem innowacyjnych projektów z zakresu diagnostyki medycznej – rozszerzyła współpracę ze swoim strategicznym doradcą ds. M&A - Clairfield Partners LLC. Doradca transakcyjny wesprze Spółkę w dokapitalizowaniu systemu BacterOMIC. Spółka preferuje scenariusz, w którym pozyskałaby inwestora finansowego, zainteresowanego objęciem udziałów w spółce zależnej bezpośrednio prowadzącej projekt.

więcej

Scope Fluidics aktualizuje harmonogram i optymalizuje koszty projektów; przyspiesza realizację projektu BacterOMIC o 18 miesięcy

Scope Fluidics - notowana na NewConnect spółka biotechnologiczna będąca właścicielem innowacyjnych projektów z zakresu diagnostyki medycznej – zaktualizowała harmonogram prac nad swoimi dwoma urządzeniami. Podtrzymała termin zakończenia prac nad systemem PCR|ONE w połowie 2020 r. oraz zapowiedziała skrócenie o 18 miesięcy przewidywanego terminu zakończenia prac nad systemem BacterOMIC (planowana certyfikacja w połowie 2021 r.). Spółka podjęła decyzję o samodzielnej produkcji poszczególnych elementów systemu na potrzeby badań przedrejestracyjnych, w wyniku czego część związanych z tym kosztów ulegnie znacznemu obniżeniu.

więcej

Europejski Urząd Patentowy z pozytywną opinią dla zgłoszenia systemu BacterOMIC opracowywanego przez spółkę należącą do Scope Fluidics

Bacteromic Sp. z o.o. – spółka wchodząca w skład Grupy Kapitałowej Scope Fluidics SA – otrzymała od Europejskiego Urzędu Patentowego (EUP) „sprawozdanie z poszukiwania europejskiego” i pisemną opinię dla pierwszego europejskiego zgłoszenia patentowego systemu BacterOMIC. Urząd uznał zgłoszone rozwiązanie za nowe i odkrywcze. Oznacza to, że Spółka bardzo pozytywnie zakończyła najważniejszy etap procedury patentowej, która powinna potrwać do 2020 r.

więcej

Scope Fluidics zakończył walidację funkcjonowania systemu BacterOMIC

Bacteromic – spółka wchodząca w skład Grupy Kapitałowej Scope Fluidics SA – osiągnęła kolejny kamień milowy w projekcie BacterOMIC. Podstawowym założeniem etapu prac była weryfikacja systemu diagnostycznego BacterOMIC w warunkach laboratoryjnych, zbliżonych do docelowych. Walidacja prototypu wraz z testami pozwoliła na ocenę funkcjonalności systemu. System z powodzeniem przeszedł zaplanowane testy, które dostarczyły precyzyjnych wskazówek co do optymalizacji ergonomii jego użycia.

więcej

Scope Fluidics potwierdził wysoką skuteczność systemu PCR|ONE w ALAB Laboratoria

Polska firma biotechnologiczna Curiosity Diagnostics, należąca do notowanej na NewConnect spółki Scope Fluidics, z sukcesem zakończyła pierwszą serię testów funkcjonalnych systemu PCR|ONE w laboratoriach firmy ALAB. Testy potwierdziły, że system PCR|ONE ma potencjał by stać się najszybszym na świecie analizatorem oferującym automatyczną i kompleksową diagnostykę zakażeń szpitalnych. System uzyskał wysokie wartości najistotniejszych klinicznie parametrów – czułości i specyficzności. Już w pierwszym badaniu na próbkach klinicznych wartości te okazały się być zbliżone do uzyskanych przez najważniejszy system konkurencyjny, przy jednocześnie istotnie skróconym czasie badania.

więcej

Curiosity Diagnostics, spółka z Grupy Scope Fluidics, opracowała drugi panel diagnostyczny w systemie PCR|ONE

Polska firma biotechnologiczna Curiosity Diagnostics, należąca do notowanej na NewConnect spółki Scope Fluidics, osiągnęła kolejny istotny kamień milowy w projekcie PCR|ONE. Firma opracowała laboratoryjną wersję chipa mikroprzepływowego do panelu Clostridium wraz z metodami i odczynnikami służącymi do wykrywania bakterii Clostridium difficile. To drugi ̶ po MRSA (identyfikacja i antybiotykooporność gronkowca złocistego) – panel opracowany przez Spółkę.

więcej

Scope Fluidics rozpoczyna industrializację chipa w projekcie PCR|ONE

Scope Fluidics – notowana na NewConnect spółka biotechnologiczna będąca właścicielem innowacyjnych projektów z zakresu diagnostyki medycznej – nawiązała współpracę z niemieckim producentem chipów do systemów laboratoryjnych Microfluidic ChipShop GmbH, wyspecjalizowanym w technologiach mikroprzepływowych.

więcej

Scope Fluidics rozpoczyna pierwsze testy systemu BacterOMIC

Scope Fluidics – notowana na NewConnect spółka biotechnologiczna będąca właścicielem innowacyjnych projektów z zakresu diagnostyki medycznej – nawiązała współpracę z Narodowym Instytutem Leków (NIL). Jej celem jest przeprowadzenie pierwszych testów systemu BacterOMIC na klinicznych izolatach szczepów drobnoustrojów. Testy urządzenia oraz chipa, wraz z panelem antybiotyków, mają zweryfikować funkcjonalność systemu w ramach etapu ewaluacji prototypu.

więcej

Scope Fluidics złożył wniosek patentowy na technologię zastosowaną w projekcie BacterOMIC

Scope Fluidics SA – notowana na NewConnect spółka biotechnologiczna będąca właścicielem innowacyjnych projektów z zakresu diagnostyki medycznej – złożyła wniosek do Europejskiego Urzędu Patentowego (EPO) o ochronę technologii wykorzystanej w systemie BACTEROMIC, służącej do szybkiego badania lekowrażliwości mikroorganizmów. Uzyskanie europejskiego patentu na wynalazek Spółki będzie chronić system Bacteromic oferujący nie tylko zdecydowanie bardziej kompleksową, ale potencjalnie również szybszą analizę antybiotykowrażliwości, niż produkty konkurencyjne.

więcej

Scope Fluidics pozyskał strategicznego doradcę do transakcji M&A

Scope Fluidics – notowana na NewConnect spółka biotechnologiczna będąca właścicielem innowacyjnych projektów z zakresu diagnostyki medycznej, wraz z Clairfield International LLC ("Clairfield") – amerykańską firmą doradczą w zakresie fuzji i przejęć – podpisały umowę o rozpoczęciu współpracy, której celem jest pozyskanie nabywcy systemu PCR|ONE. Clairfield znalazł się w pierwszej dziesiątce doradców finansowych w Europie wg. listy Thomson Reuters EMEA Mid-Market League Tabels 2018. Wartość transakcji, w których doradzał Clairfield wyniosła w ciągu ostatnich pięciu lat ok. 23 mld USD.

więcej

Scope Fluidics rozpoczyna wstępne testy funkcjonalności systemu PCR|ONE w warunkach docelowych

Scope Fluidics – notowana na NewConnect spółka biotechnologiczna będąca właścicielem innowacyjnych projektów z zakresu diagnostyki medycznej, podpisała umowę z partnerem merytorycznym ALAB Laboratoria, na przeprowadzenie pierwszej serii testów funkcjonalnych systemu PCR|ONE w laboratoriach mikrobiologicznych. Program testów, tzw. prewalidacja, obejmie wykorzystanie aktualnego prototypu systemu i jednorazowych kartridży testowych w docelowym środowisku laboratoryjnym. Wyniki testów mogą dostarczyć wskazówek do ostatnich optymalizacji funkcjonalności i sposobu użycia sytemu PCR|ONE, w ramach trwającego procesu industrializacji.

więcej

Prezes Scope Fluidics wśród prelegentów podczas prestiżowej konferencji EMBL Microfluidics

Prof. Piotr Garstecki, współzałożyciel i prezes zarządu Scope Fluidics – notowanej na NewConnect spółki biotechnologicznej będącej właścicielem innowacyjnych projektów z zakresu diagnostyki medycznej – był jednym z prelegentów podczas tegorocznej edycji konferencji Microfluidics organizowanej przez Europejskie Laboratorium Biologii Molekularnej (EMBL) – wiodącej na świecie organizacji w zakresie badań o życiu. Prof. Garstecki opowiadał o opracowywanych w Scope Fluidics technologiach błyskawicznego wykrywania zakażeń oraz multipleksowego oznaczania antybiotykowrażliwości bakterii.

więcej

Dr Patryk Mikucki wzmacnia zespół Scope Fluidics w obszarze rozwoju międzynarodowego

Dr Patryk Mikucki, wiceprezes AstraZeneca Pharma Poland, dyrektor regionalny (Europa) ds. Badań i Rozwoju dołączył do składu Rady Nadzorczej Scope Fluidics – notowanej na NewConnect spółki biotechnologicznej będącej właścicielem innowacyjnych projektów z zakresu diagnostyki medycznej. Doświadczony menedżer wesprze swoimi kompetencjami strategiczne działania Zarządu związane m.in. z międzynarodową komercjalizacją systemów diagnostycznych.

więcej

Scope Fluidics osiągnął drugi kamień milowy w projekcie BacterOMIC

Scope Fluidics SA – notowana na NewConnect spółka biotechnologiczna będąca właścicielem innowacyjnych projektów z zakresu diagnostyki medycznej – zakończyła kolejny etap prac nad systemem BacterOMIC. Firma stworzyła prototyp analizatora i paneli testowych systemu przeprowadzając jednocześnie ograniczoną liczbę testów antybiotykowrażliwości. Spółka złożyła również wnioski patentowe na konstrukcję jednorazowych paneli testowych użytych w projekcie. System BacterOMIC zorientowany jest na jedno z największych zagrożeń dla zdrowia na świecie – lekooporność bakterii i pozwoli badać skuteczność pełnej gamy antybiotyków na pojedynczym panelu testowym.

więcej

Scope Fluidics osiągnął istotny kamień milowy w projekcie PCR|ONE

Scope Fluidics SA – notowana na NewConnect spółka biotechnologiczna będąca właścicielem innowacyjnych projektów z zakresu diagnostyki medycznej – zakończyła kolejny etap prac w swoim flagowym projekcie, systemie PCR|ONE. Firma opracowała laboratoryjną wersję chipa mikroprzepływowego, jednego z niezbędnych elementów urządzenia. Etap ten stanowił największe wyzwanie badawcze w ramach dotychczas przeprowadzonych w Spółce prac. Otrzymane wyniki są zgodne z założeniami Spółki i potwierdzają skuteczność opracowywanej metody analizy MRSA.

więcej

Scope Fluidics przedstawi swoje projekty koncernowi Roche

Scope Fluidics SA – notowana na NewConnect spółka biotechnologiczna będąca właścicielem innowacyjnych projektów z zakresu diagnostyki medycznej – została wyróżniona przez koncern medyczny Roche Polska i zaproszona do wzięcia udziału w spotkaniu Roche Startup Day. Zainteresowanie uznanej marki na rynku ochrony zdrowia świadczy o globalnym potencjale rozwiązań przygotowanych przez Scope Fluidics w obszarze zakażeń szpitalnych.

więcej