Aktualności

28.11.2019

Nestmedic: pozytywny wynik audytu recertyfikacyjnego

Mobilne teleKTG Pregnabit wraz z nowym oprogramowaniem pozytywnie przeszło audyt recertyfikujący prowadzony przez TÜV NORD Polska Sp. z o. o. Tym samym utrzymało znak CE, potwierdzający spełnienie wymagań zasadniczych określonych w dyrektywie 94/42/EEC w odniesieniu do wyrobów medycznych. W ostatnim czasie flagowy projekt firmy Nestmedic został wzbogacony o nowe funkcjonalności, w tym możliwości badania w czasie rzeczywistym. Istotną zmianą jest również certyfikacja wizualizatora zapisów KTG PregnaView, jako nowego wyrobu medycznego.

Audyt recertyfikujący systemu teleKTG Pregnabit przeprowadzony przez TÜV NORD Polska Sp. z o. o. zakończono z wynikiem pozytywnym, podtrzymującym znak CE na wyrobie medycznym Pregnabit.  Nestmedic podtrzymał również certyfikację ISO 13485 - System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych, spełniając międzynarodowe normy, których celem jest zagwarantowanie bezpieczeństwa i wysokiej jakości wyrobów oraz ich zgodność z wymaganiami prawnymi i oczekiwaniami klientów. Urządzenie Pregnabit certyfikowano wraz z nową funkcjonalnością, która umożliwia przeprowadzenie badania w czasie rzeczywistym. W audycie potwierdzono także zgodność z wymaganiami zasadniczymi określonymi w dyrektywie 93/42/EWG nowego wyrobu medycznego PregnaView, istotnego elementu platformy Pregnabit, służącego do wizualizacji zapisu KTG według standardów medycznych.

Obecnie Pregnabit umożliwia przeprowadzenie badania w czasie rzeczywistym, co poszerza zastosowanie systemu telemedycznego. Urządzenie może być wykorzystywane nie tylko samodzielnie przez pacjentkę w domu, ale również przez lekarza lub położną w warunkach pozaszpitalnych.  Nowa funkcjonalność została stworzona, aby umożliwić wykonanie badania KTG w miejscach, gdzie dostęp do opieki medycznej jest utrudniony oraz podczas porodów domowych.

- Nieustannie pracujemy nad udoskonaleniem mobilnego KTG Pregnabit – słuchamy oczekiwań naszych klientów i wcielamy je w życie. Utrzymanie certyfikatów CE i ISO 13485 oraz spełnienie wymagań określonych w europejskich normach dla wyrobów medycznych, potwierdzają wysoką jakość i bezpieczeństwo naszych innowacyjnych produktów telemedycznych – komentuje dr n. med. Patrycja Wizińska - Socha, Prezes Nestmedic.

Kontakt:

WIĘCEJ AKTUALNOŚCI

Nestmedic SA

więcej o Nestmedic SA

Nestmedic: zmiany w zarządzie i prace nad nową strategią

Innowacyjna firma telemedyczna Nestmedic, twórca mobilnego systemu teleKTG Pregnabit poinformowała o zmianach w zarządzie spółki. Na stanowisko Prezesa Zarządu został powołany Jacek Gnich. Dr. n. med. Partycja Wizińska-Socha, która do tej pory pełniła obowiązki Prezesa Zarządu została Członkiem Zarządu firmy. Jednocześnie rezygnację złożył Konrad Kowalczuk, dotychczasowy Członek Zarządu. Spółka zapowiada opracowanie nowej strategii rozwoju systemu oraz jego komercjalizacji.

więcej

Nestmedic rozpoczyna pilotażowy projekt z największą w kraju siecią laboratoriów medycznych

Diagnostyka, największa polska sieć laboratoriów medycznych przeprowadzi pilotażowo testy mobilnego KTG Pregnabit, flagowego projektu Nestmedic. W listopadzie br. do wybranych placówek Diagnostyki w Krakowie trafią pierwsze urządzenia Pregnabit. Wdrożenie nowatorskiego rozwiązania telemedycznego jest wstępem do komercyjnej współpracy z siecią laboratoriów medycznych. Obecnie oferta Diagnostyki trafia rocznie do 15 milionów pacjentów w całym kraju.

więcej

Nestmedic SA wchodzi z urządzeniami Pregnabit do Bułgarii

Nestmedic SA, innowacyjna firma telemedyczna, podpisała umowę dystrybucyjną z bułgarską firmą Inter Business’91 Ltd., na mocy której, urządzenia Pregnabit trafią do szpitala „Maichin Dom” w Bułgarii. Podpisanie umowy poprzedził pilotaż systemu Pregnabit w placówce medycznej. Planowana data uruchomienia systemu Pregnabit to przełom października i listopada br. Jest to kolejna sprzedaż systemu Pregnabit na rynku zagranicznym.

więcej

Nestmedic SA otrzymała środki finansowe od Deutsche Balaton AG

Nestmedic SA otrzymała kolejną pulę dofinansowania od niemieckiego inwestora. Jest to konsekwencja podpisanej przez Spółkę 10 lipca br. umowy z niemieckim funduszem Deutsche Balaton AG. Pozyskane środki przyczynią się do wprowadzenia rozwiązania Spółki - telemedycznego KTG Pregnabit - na nowe rynki zagraniczne.

więcej

Pierwsze urządzenia Pregnabit trafiają na rynek fiński

Nestmedic SA, innowacyjna firma telemedyczna, sprzedaje pierwsze urządzenia Pregnabit na rynek fiński. Jest to konsekwencja podpisanej w październiku 2018 r. umowy o współpracy z fińskim dystrybutorem Steripolar Oy. To ważny krok w ekspansji międzynarodowej, w szczególności na rynkach skandynawskich. Spółka realizuje równolegle działania mające na celu rozszerzenie dystrybucji teleKTG Pregnabit na kolejne kraje.

więcej

Nestmedic trzykrotnie zwiększył liczbę przeprowadzonych badań

Nestmedic SA innowacyjna firma telemedyczna w 2018 rokuprzeprowadziła w Polsce 2059 badań, prawie trzykrotnie więcej niż w 2017 rokui w sumie 109 badań za granicą. Spółka w tym czasie podpisała dwie międzynarodowe umowy na dystrybucję systemu Pregnabit i pierwszą komercyjną umowę z polskim szpitalem publicznym.

więcej

Nestmedic przygotowuje się do wejścia na rynek amerykański

Firma telemedyczna Nestmedic SA rozpoczyna działania umożliwiające wejście na amerykański rynek. W ostatnim czasie Spółka wybrała ofertę i podpisała umowę na usługi doradcze w zakresie przygotowania zgłoszenia w trybie 510(k) (premarket notification), wymaganego przez FDA (Foodand Drug Administration), amerykańską administrację wydającą upoważnienia do wprowadzenia m.in. wyrobów medycznych na rynek Stanów Zjednoczonych.

więcej

Nestmedic pozyskał finansowanie i optymalizuje koszty

Firma telemedyczna Nestmedic SA sprzedała 143 tys. akcji po cenie 3 zł, a pozyskane środki pomogą w komercjalizacji systemu Pregnabit. Cena po której obejmowane są nowe akcje Spółki jest o ponad 20% wyższa od bieżącego kursu i o 7% wyższej od ceny w sierpniowej emisji akcji.

więcej

Nestmedic podpisał umowę na sprzedaż systemu Pregnabit w Nigerii

Nestmedic SA innowacyjna firma telemedyczna podpisała umowę dystrybucyjną z nigeryjską firmą Health Cross Global Medical Solutions Company Limited. Kontrakt określa komercyjne zasady współpracy przy dystrybucji systemu telemedycznego Pregnabit w Nigerii, siódmym pod względem liczby ludności krajem na świecie i zajmującym miejsce w czołówce pod względem współczynnika dzietności. W ramach realizacji umowy w przyszłym rokuma trafić na tamtejszy rynek około 295 urządzeń służących do przeprowadzania badań KTG w warunkach domowych. To już drugi zagraniczny kontrakt Spółki podpisany w ostatnich tygodniach.

więcej

Nestmedic podpisał umowę na sprzedaż systemu Pregnabit na pierwszym zagranicznym rynku

Nestmedic SA innowacyjna firma telemedyczna zakończyła negocjacje i podpisała umowę o  współpracy z fińskim dystrybutorem Steripolar Oy. Umowa określa komercyjne warunki dystrybucji systemu telemedycznego Pregnabit w Finlandii i jest pierwszym krokiem w planowanej ekspansji międzynarodowej, w szczególności na rynkach skandynawskich. Nestmedic realizuje równolegle działania prowadzące do rozszerzenia dystrybucji teleKTG Pregnabit na kolejne kraje.

więcej

Nestmedic zoptymalizował strukturę organizacyjną

Nestmedic SA innowacyjna firma telemedyczna wprowadziła nowy model kosztowy, który pozwoli bardziej efektywnie przeprowadzić komercjalizację systemu Pregnabit w Polsce i na rynkach międzynarodowych. Dzięki wdrożonym działaniom wydatki operacyjne mogą zmniejszyć się od  kilkunastu do kilkudziesięciu procent w zależności od pozycji kosztowej.

więcej

Nestmedic planuje start komercyjnych badań w Finlandiiw czwartym kwartale 2018 r.

Firma telemedyczna Nestmedic SA przygotowuje się do komercyjnych badań za pomocą mobilnego KTG Pregnabit wśród fińskich pacjentek. Polska spółka jest bliska podpisania umowy, która zapewni jej współpracę z dystrybutorem i jednym z referencyjnych szpitali oraz dalszą ekspansję w lokalnych ośrodkach medycznych. Będzie to jednocześnie pierwszy zagraniczny rynek, gdzie spółka chce prowadzić seryjną sprzedaż. W sierpniu na rozwój systemu Pregnabit na rynkach skandynawskich, Nestmedic pozyskał milion złotych.

więcej