Aktualności

15.10.2020

Ryvu Therapeutics zapowiada prezentację posteru dotyczącego programu z obszaru immunoonkologii

Kraków, Polska – 15 października 2020 – Ryvu Therapeutics SA [ticker: RVU], jedna z największych innowacyjnych firm biotechnologicznych w Europie działająca w obszarze odkrywania i rozwoju nowych terapii onkologicznych, poinformowała, iż na nadchodzącej 35. edycji konferencji SITC, dorocznym spotkaniu Stowarzyszenia na Rzecz Immunoterapii Onkologicznej (SITC), zaprezentowany zostanie poster dotyczący wiodącego projektu Spółki z obszaru immunoonkologii. Wydarzenie odbędzie się w dniach 9-14 listopada 2020 r.

Poster Ryvu Therapeutics przedstawiający wyniki programu małocząsteczkowych agonistów ścieżki STING, zaprezentowany zostanie w trakcie wirtualnej sesji posterowej w dniach 11-14 listopada, w godzinach 09:00-17:00.

Poster #414: “Development of improved small molecule STING agonists suitable for systemic administration”.

Abstrakt dostępny pod adresem https://www.sitcancer.org/2020/abstracts/abstract-information.

Tegoroczna konferencja „The Society for Immunotherapy of Cancer’s (SITC) 35th Anniversary Annual Meeting (SITC 2020)” odbędzie się w formie wirtualnej w trosce o zdrowie uczestników i pacjentów. SITC 2020 to wydarzenie zapewniające wielodyscyplinarne środowisko edukacyjne skupione na polepszeniu stanu zdrowia pacjentów onkologicznych poprzez wdrażanie strategii opartych na immunoterapii nowotworów.

Kontakt:

Paweł Duszek

+48 608 866 149

p.duszek@innervalue.pl

WIĘCEJ AKTUALNOŚCI

Ryvu Therapeutics SA

więcej o Ryvu Therapeutics SA

Ryvu Therapeutics rozszerza badania kliniczne fazy I SEL120 (RVU120) u pacjentów z ostrą białaczką szpikową lub zespołem mielodysplastycznym wysokiego ryzyka o ośrodki kliniczne w Polsce

Kraków, Polska – 7 stycznia 2021 – Ryvu Therapeutics SA [GPW: RVU], jedna z największych innowacyjnych firm biotechnologicznych w Europie, skupiająca się na odkrywaniu i rozwoju nowych terapii onkologicznych, informuje, że Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL), jak i Niezależna Komisja Bioetyczna wyraziły zgodę na przeprowadzenie badania fazy I SEL120 (RVU120) u pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML) oraz zespołem mielodysplastycznym wysokiego ryzyka (HRMDS) w ośrodkach klinicznych Polsce.

więcej

Ryvu Therapeutics złożyło wniosek o rozpoczęcie nowego badania klinicznego fazy I/II dla RVU120 (SEL120) z udziałem pacjentów z guzami litymi

Kraków, Polska – 4 stycznia 2021 – Ryvu Therapeutics SA [GPW: RVU], jedna z największych innowacyjnych firm biotechnologicznych w Europie, skupiająca się na odkrywaniu i rozwoju nowych terapii onkologicznych, przekazała dzisiaj informację o złożeniu wniosku o rozpoczęcie nowego badania klinicznego (ang. CTA – clinical trial application) fazy I/II określającego profil bezpieczeństwa i skuteczność cząsteczki RVU120 (SEL120) wśród pacjentów z nawrotowymi lub opornymi na leczenie przerzutowymi lub zaawansowanymi guzami litymi.

więcej

Publikacja trzech posterów dotyczących SEL24/MEN1703, w tym analizy danych farmakodynamicznych z fazy eskalacji dawki badania DIAMOND-01, na konferencji American Society of Hematology (ASH)

Kraków, Polska – 1 grudnia 2020 – Ryvu Therapeutics SA [GPW: RVU], jedna z największych innowacyjnych firm biotechnologicznych w Europie, działająca w obszarze odkrywania i rozwoju nowych terapii onkologicznych, przekazała dzisiaj informację o pozytywnych wynikach testów farmakodynamicznych związku SEL24/MEN1703 na podstawie danych uzyskanych w fazie eskalacji dawki będącej częścią trwającego badania klinicznego fazy I/II: DIAMOND-01 (CLI24-001; identyfikator Clinicaltrials.gov NCT03008187). SEL24/MEN1703 jest pierwszym w swojej klasie (ang. „first-in-class”), doustnym, dualnym inhibitorem kinaz PIM/FLT3, o potencjalnym zastosowaniu jako monoterapia w leczeniu ostrej białaczki szpikowej (AML).

więcej

Dr Kamil Sitarz nominowany na stanowisko Dyrektora ds. Operacyjnych oraz powołany do Zarządu Spółki Ryvu Therapeutics

Kraków, Polska – 23 listopada 2020 – Ryvu Therapeutics SA, jedna z największych innowacyjnych firm biotechnologicznych w Europie, działająca w obszarze odkrywania i rozwoju nowych terapii onkologicznych, ogłosiła w dniu dzisiejszym nominację do Zarządu Spółki, dr Kamila Sitarza, który objął jednocześnie stanowisko Dyrektora ds. Operacyjnych.

więcej

Ryvu Therapeutics podsumowuje osiągnięcia trzeciego kwartału 2020 r.

Kraków, Polska – 19 listopada 2020 – Ryvu Therapeutics SA [ticker: RVU], jedna z największych innowacyjnych firm biotechnologicznych w Europie działająca w obszarze odkrywania i rozwoju nowych terapii onkologicznych, zaraportowała wzrost przychodów do wartości 30,0 mln PLN - w tym 15,2 mln PLN z umów partneringowych. W samym trzecim kwartale przychody wyniosły 5,5 mln PLN. Spółka podsumowała postępy w projektach naukowych, kluczowe działania i wydarzenia mające miejsce w raportowanym okresie.

więcej

SEL24/MEN1703 podane pierwszemu pacjentowi w Europie w ramach badania II fazy klinicznej

Kraków, Polska – 16 września 2020 – Ryvu Therapeutics SA [GPW: RVU], jedna z największych innowacyjnych firm biotechnologicznych w Europie, działająca w obszarze odkrywania i rozwoju nowych terapii przeciwnowotworowych, poinformowała o podaniu SEL24/MEN1703 pierwszemu pacjentowi w europejskim ośrodku klinicznym, w ramach trwającego badania klinicznego fazy II DIAMOND-01 (CLI24-001; NCT03008187) prowadzonego u pacjentów z ostrą białaczką szpikową (ang. acute myeloid leukemia, AML). SEL24/MEN1703 – jest pierwszym w swojej klasie (ang. „first-in-class”), doustnym, dualnym inhibitorem kinaz PIM/FLT3, o potencjalnym zastosowaniu jako monoterapia w leczeniu AML.

więcej

Ryvu Therapeutics pozyskało ponad 143 mln zł z emisji akcji

Kraków, Polska – 22 lipca 2020 – Ryvu Therapeutics SA [ticker: RVU], jedna z największych innowacyjnych firm biotechnologicznych w Europie działająca w obszarze odkrywania i rozwoju nowych terapii onkologicznych, z sukcesem uplasowała wszystkie z 2.384.245 oferowanych akcji serii I po cenie emisyjnej wynoszącej 60 zł. Oznacza to, że Spółka pozyskała od inwestorów ponad 143 mln zł. Pozyskane środki zostaną przeznaczone przede wszystkim na prowadzone programy badawczo-rozwojowe Spółki w tym: rozwój SEL120 w obszarze guzów litych (27%) oraz w AML/MDS (9%), programy fazy przedklinicznej (20%) oraz programy fazy odkrycia (22%). Oferta stanowi jeden z elementów strategii Ryvu Therapeutics na lata 2020-2022.

więcej

Cena emisyjna akcji Ryvu Therapeutics SA ustalona na 60 zł

Kraków, Polska – 15 lipca 2020 – Zarząd Ryvu Therapeutics SA [ticker: RVU], jednej z największych innowacyjnych firm biotechnologicznych w Europie działającej w obszarze odkrywania i rozwoju nowych terapii onkologicznych, ustalił cenę emisyjną akcji zwykłych na okaziciela serii I oferowanych w ofercie publicznej na 60 zł za jedną akcję. W ramach oferty Ryvu Therapeutics zaoferuje inwestorom wszystkie 2.384.245 nowych akcji. Pozyskane środki w ramach oferty zostaną przeznaczone przede wszystkim na prowadzony program badawczo-rozwojowy Spółki w tym: rozwój SEL120 w obszarze guzów litych (27%) oraz w AML/MDS (9%), program fazy przedklinicznej (20%) oraz program fazy odkrycia (22%). Oferta stanowi jeden z elementów strategii Spółki na lata 2020-2022.

więcej

Akcjonariusze Ryvu Therapeutics podjęli uchwałę o emisji nowych akcji - rozpoczęcie budowy księgi popytu.

Kraków, Polska – 13 lipca 2020 – Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Ryvu Therapeutics SA [ticker: RVU], jednej z największych innowacyjnych firm biotechnologicznych w Europie działającej w obszarze odkrywania i rozwoju nowych terapii onkologicznych, podjęło decyzję o wyemitowaniu nie więcej niż 2.384.245 akcji zwykłych na okaziciela serii I z wyłączeniem prawa poboru. Emisja będzie stanowić nie więcej niż 15 % obecnego kapitału zakładowego Spółki. Pozyskane środki w ramach oferty zostaną przeznaczone przede wszystkim na prowadzony program badawczo-rozwojowy Spółki w tym: rozwój SEL120 w obszarze guzów litych (27%) oraz w AML/MDS (9%), program fazy przedklinicznej (20%) oraz program fazy odkrycia (22%). Emisja stanowi jeden z elementów realizacji strategii rozwoju Ryvu Therapeutics na lata 2020-2022. Dziś rozpoczął się również proces budowania księgi popytu wśród inwestorów.

więcej

Ryvu Therapeutics w ramach nowej strategii poszerza plany prowadzonych programów badawczo-rozwojowych • Zgodnie ze strategią na lata 2020-2022 Ryvu Therapeutics zamierza ukończyć badanie kliniczne I fazy wiodącego programu SEL120, w ostrej białaczce szpikowej (AML) oraz zespole mielodysplastycznym (MDS) w 2021 r. i wprowadzić go do II fazy badań klinicznych w 2022 r. • Spółka rozszerzy rozwój kliniczny związku SEL120 poprzez rozpoczęcie w przyszłym rokunowej I fazy badania klinicznego w wybranych wskazaniach guzów litych. • Ryvu będzie wspierać rozwój kliniczny II fazy programu SEL24/MEN1703 rozwijanego przez Menarini w AML. • Strategia uwzględnia przeprowadzenie rozwoju przedklinicznego dla dwóch kandydatów na lek - antagonisty A2A/B i agonisty STING oraz wprowadzenie co najmniej jednego spośród nich do I fazy badań klinicznych. • Ryvu Therapeutics planuje umocnić pozycję w zakresie odkrywania i rozwoju nowych terapii onkologicznych celujących w mechanizmy syntetycznej letalności i regulacji odpowiedzi immunologicznej dostarczając kolejnych innowacyjnych kandydatów na leki. • Spółka zamierza podpisywać umowy partneringowe dla wybranych programów wczesnej fazy ze spółkami biotechnologicznymi lub farmaceutycznymi, zapewniającymi synergistyczne kompetencje i zasoby dla działalności firmy w obszarze odkrywania i rozwoju leków, w tym co najmniej jedną umowę partneringową w 2020 r. • W latach 2020-2021 firma planuje zrealizować inwestycje w badania i rozwój o wartości ponad 190 mln PLN. Na realizację strategii Ryvu Therapeutics zamierza pozyskać około 150 mln PLN z emisji nie więcej niż 2 384 245 akcji, skierowanej do inwestorów kwalifikowanych z wyłączeniem obowiązku publikacji prospektu.

Kraków, Polska – 15 czerwca 2020 – Ryvu Therapeutics SA [ticker: RVU], jedna z największych innowacyjnych firm biotechnologicznych w Europie działająca w obszarze odkrywania i rozwoju nowych terapii onkologicznych, opublikowała strategię rozwoju kluczowych projektów badawczych na lata 2020-2022. Poprzez realizację tych założeń Spółka do końca 2022 r. planuje posiadać co najmniej 3 projekty w fazie klinicznej, w tym 2 w II fazie badań klinicznych.

więcej

Ryvu Therapeutics z umową na dofinansowanie prac nad projektem z obszaru immunoonkologii

Kraków, Polska – 5 czerwca 2020 – Ryvu Therapeutics [GPW:RVU] jedna z największych innowacyjnych firm biotechnologicznych w Europie, działająca w obszarze odkrywania i rozwoju nowych terapii nowotworowych, zawarła umowę z Narodowym Centrum Badań i Rozwoju (NCBiR) na dofinansowanie projektu „Nowe, małocząsteczkowe leki immunomodulujące w terapii opornych nowotworów” na kwotę blisko 22,4 mln złotych.

więcej

Ryvu Therapeutics: Globalne fundusze biotechnologiczne zapewniły dodatkowe finansowanie w kwocie 44,5 mln GBP dla spółki NodThera

Kraków, Polska – 3 czerwca 2020 – Ryvu Therapeutics [GPW:RVU] jedna z największych innowacyjnych firm biotechnologicznych w Europie, działająca w obszarze odkrywania i rozwoju nowych terapii nowotworowych, poinformowała, że spółka NodThera, w której Ryvu ma udziały, pozyskała finansowanie poprzez emisję akcji serii B o wartości 44,5 mln GBP (blisko 227 mln PLN). Wśród nowych inwestorów znalazły się fundusze nalężące do największych koncernów farmaceutycznych na świecie. Łącznie projekt inhibitorów inflamasomu rozpoczęty przez zespół Ryvu i rozwijany dalej w ramach NodThera pozyskał dotąd łącznie 80,8 mln GBP (około 400 mln PLN) finansowania.

więcej

Ryvu Therapeutics zakończyło budowę Centrum Badawczo-Rozwojowego Innowacyjnych Leków

Kraków, Polska – 2 czerwca 2020 – Ryvu Therapeutics [GPW:RVU] jedna z największych innowacyjnych firm biotechnologicznych w Europie, działająca w obszarze odkrywania i rozwoju nowych terapii nowotworowych, poinformowało o uzyskaniu zgód związanych z użytkowaniem Centrum Badawczo- Rozwojowego Innowacyjnych Leków (CBRIL). Tym samym spółka kończy budowę obiektu, który jest elementem realizacji strategicznych planów, opartych na rozwoju innowacyjnych terapii, ogłoszonych w 2017 roku.

więcej

Ryvu Therapeutics zapowiada prezentację posterów dotyczących projektu SEL120 oraz SEL24/MEN1703 podczas konferencji 25th EHA Congress 2020

Kraków, Polska – 14 maja 2020 – Ryvu Therapeutics [GPW:RVU] zapowiedziało, że abstrakty konferencyjne zawierające szczegóły prowadzonej aktualnie fazy I/II badania klinicznego projektu SEL120, selektywnego inhibitora CDK8 oraz związku SEL24/MEN1703, dualnego inhibitora PIM/FLT3, zostały zaakceptowane do prezentacji posterowych podczas dorocznego Kongresu Europejskiego Stowarzyszenia Hematologicznego (EHA), który w tym rokuodbędzie się w wersji on-line w dniach 11-14 czerwca.

więcej

Galapagos i Ryvu Therapeutics ogłaszają współpracę badawczo-rozwojową

Mechelen, Belgia i Kraków, Polska – 16 kwietnia 2020 – Galapagos NV (Euronext i NASDAQ: GLPG) i Ryvu Therapeutics SA (GPW: RVU) ogłosiły rozpoczęcie współpracy badawczo-rozwojowej, której celem jest rozwój innowacyjnych związków małocząsteczkowych o potencjale terapeutycznym w chorobach zapalnych. Ryvu Therapeutics rozwija innowacyjne, pierwsze w swojej klasie małocząsteczkowe związki w obszarach, w których brakuje dostatecznych metod leczenia.

więcej

Program SEL120 uzyskał możliwość uznania za lek sierocy przez FDA

Kraków, Polska – 28 marca 2020 – Ryvu Therapeutics SA, jedna z największych innowacyjnych firm biotechnologicznych w Europie działająca w obszarze odkrywania i rozwoju nowych terapii nowotworowych, otrzymała od amerykańskiego regulatora FDA (ang. Food and Drug Administration) informacje, że cząsteczka SEL120 może uzyskać status leku sierocego (ang. Orphan Drug Designation, ODD). SEL120 jest rozwijanym samodzielnie, pierwszym w swojej klasie, małocząsteczkowym inhibitorem CDK8, wykazującym potencjał w leczeniu ostrej białaczki szpikowej (ang. AML - acute myeloid leukemia).

więcej

Ryvu Therapeutics i Uniwersytet Jagielloński polskimi liderami ochrony patentowej

Kraków, Polska – 12 marca 2020 – Ryvu Therapeutics SA, jedna z największych innowacyjnych firm biotechnologicznych w Europie, działająca w obszarze odkrywania i rozwoju nowych terapii onkologicznych, w 2019 r. dokonała największej liczby zgłoszeń patentowych spośród polskich przedsiębiorstw do Europejskiego Urzędu Patentowego (EPO). Spółka dorównała Uniwersytetowi Jagiellońskiemu, który dotychczas przodował w Polsce na polu działalności patentowej.

więcej

Ryvu Therapeutics przedstawi najnowsze wyniki swoich programów onkologicznych podczas AACR 2020 Annual Meeting

Kraków, Polska – 27 lutego 2020 – Ryvu Therapeutics SA, jedna z największych innowacyjnych firm biotechnologicznych w Europie, działająca w obszarze odkrywania i rozwoju nowych terapii nowotworowych, zapowiada prezentację najnowszych wyników projektów onkologicznych podczas konferencji AACR Annual Meeting, która odbędzie się w dniach 24 - 29 kwietnia 2020 rokuw San Diego, w Kalifornii.

więcej

Ryvu Therapeutics z umową na dofinansowanie prac nad projektem z obszaru syntetycznej letalności

Kraków, Polska – 21 lutego 2020 – Ryvu Therapeutics zawarło umowę z Narodowym Centrum Badań i Rozwoju (NCBiR) na dofinansowanie projektu „Rozwój terapii celowanych opartych na mechanizmie syntetycznej letalności w onkologii" na kwotę ponad 32,7 mln złotych. Prace, które Spółka już prowadzi mają zaowocować wyłonieniem kandydata na lek na etapie I fazy klinicznej, skierowanego na nowotwory, w terapii których aktualne metody leczenia są wysoce nieskuteczne.

więcej

Dynamiczne postępy projektów badawczo-rozwojowych i międzynarodowa aktywność Ryvu Therapeutics w 2019 r.

Ryvu Therapeutics SA, firma biotechnologiczna działająca w obszarze odkrywania i rozwoju nowych terapii nowotworowych, osiąga kolejne postępy w swoich innowacyjnych projektach. • We wrześniu została podana pierwszemu pacjentowi w Stanach Zjednoczonych cząsteczka SEL120 – potencjalny innowacyjny lek na ostrą białaczkę szpikową, rozwijana samodzielnie przez Ryvu • Kontynuowane są badania kliniczne fazy I w projekcie SEL24/MEN1703, potencjalnym innowacyjnym leku na nowotwory układu krwiotwórczego, rozwijanym wspólnie z włoską Grupą Menarini. Do maja 2019 r. potencjalny lek został podany 22 pacjentom. • W październiku do zarządu spółki dołączyła dr Setareh Shamsili, która obejmując funkcję dyrektora ds. medycznych (CMO) wniosła do firmy ponad 20-letnie doświadczenie w obszarze onkologii klinicznej i rozwoju leków. Jest bezpośrednio odpowiedzialna za rozwój projektów klinicznych firmy. • Również w październiku skład rady nadzorczej spółki został poszerzony o międzynarodowych weteranów branży biotechnologicznej, wyspecjalizowanych zarówno w obszarze nauki, jak i finansów: prof. Axela Glasmachera, dr Colina Goddarda, dr n. med. Jarla Ulfa Jungneliuss oraz Thomasa Turalskiego. • Przedstawiciele zarządu i zespół naukowy Ryvu wezmą od początku do końca tego rokuudział w łącznie kilkunastu międzynarodowych konferencjach naukowych, branżowych i inwestorskich.

więcej

Ryvu Therapeutics zapowiada prezentację posterów dotyczących projektu SEL120 podczas konferencji 2019 American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting

Kraków, Polska – 6 listopada 2019 – Ryvu Therapeutics SA, jedna z największych innowacyjnych firm biotechnologicznych w Europie, działająca w obszarze odkrywania i rozwoju nowych terapii nowotworowych, zapowiada prezentację posterów z projektu SEL120, pierwszego w swojej klasie, małocząsteczkowego inhibitora CDK8 o potencjalnym zastosowaniu w leczeniu ostrej białaczki szpikowej (AML) lub zespołu mielodysplastycznego wysokiego ryzyka (HR-MDS), podczas tegorocznej, 61 edycji konferencji American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting, która odbędzie się w dniach 7 - 10 grudnia 2019 r. w Orlando, w Stanach Zjednoczonych.

więcej