Aktualności

30.10.2015

Pharmena pomyślnie zakończyła II etap badań klinicznych nad nowym lekiem przeciwmiażdżycowym

Notowana na NewConnect spółka biotechnologiczna Pharmena, zakończyła z sukcesem badania wszystkich pacjentów objętych II fazą badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym, opartym na opatentowanej substancji czynnej 1-MNA.

Założone plany wykonano w 100 % - do badań włączono więcej niż planowano pacjentów, a liczba ukończonych jest zgodna z założeniami. Badania nad nowym lekiem są pierwszym tego typu projektem na tak zaawansowanym etapie prac badawczych realizowanym przez polską Spółkę i mogą stanowić przełom w leczeniu miażdżycy na całym świecie.

„Po blisko dwóch latach ostatni pacjent zakończył program badań. To dla nas bardzo ważny krok na drodze do tego, żeby nasz lek mógł być udostępniony pacjentom na całym świecie. Choć na ostateczne wyniki i jego podsumowanie musimy jeszcze poczekać do kilku miesięcy, to dziś jesteśmy znacznie bliżej następnego etapu, jakim jest komercjalizacja leku.” – powiedział Konrad Palka Prezes Pharmena SA

Nadzorujący cały proces badawczy jest Montreal Heart Institute, którego rolą będzie sporządzenie ostatecznego i rozbudowanego raportu podsumowującego wyniki projektu badawczego. Zdaniem Zarządu Pharmeny powinno to potrwać 3-4 miesiące. Obecnie przeprowadzane są wizyty w klinikach uczestniczących w badaniach, po których rozpocznie się przetwarzanie danych oraz opracowywanie rezultatów. Bardzo ważną informacją jest fakt, iż w trakcie całego okresu prowadzenia badania właściwego nie zostały zgłoszone żadne istotne działania niepożądane.

Po uzyskaniu pozytywnego raportu z badań Pharmena rozpocznie rozmowy z globalnymi firmami farmaceutycznymi w sprawie sprzedaży praw do leku lub jego licencjonowania. Potencjalnie III faza badań klinicznych miałaby zostać przeprowadzona  przez nabywcę projektu.

Projekt badawczy obejmujący II fazę prowadzony był w celu ustalenia efektywnej dawki potencjalnego leku przeciwmiażdżycowego oraz potwierdzenia braku działań niepożądanych. Całość badań przeprowadzana jest przez amerykańską spółkę zależą Pharmeny - Cortria Corporation.  

Pharmena posiada ochronę patentową  badanej cząsteczki - fizjologicznej i naturalnej substancji czynnej 1-MNA, która wykorzystana w innowacyjnym leku może zmienić  oblicze chorych na miażdżycę. Rynkowy przełom będzie oznaczać dla Spółki potężne zyski.

Kontakt:

WIĘCEJ AKTUALNOŚCI

Pharmena SA

więcej o Pharmena SA

Pharmena wypracowała prawie 1 mln zł zysku w I kwartale 2018 r.

Pharmena SA – notowana na NewConnect spółka biotechnologiczna osiągnęła w I kwartale 2018 r. blisko 1,0 mln zł zysku netto wobec straty w analogicznym okresie ubiegłego roku. Przychody spółki wzrosły w tym samym czasie o ponad 33 %, do 3,9 mln zł. Dynamiczny wzrost wyników to efekt m.in. dużo lepszych rezultatów wypracowanych w szczególności ze sprzedaży dermokosmetyków na rynkach zagranicznych.

więcej

Pharmena podsumowuje 2017 rok

Pharmena – biotechnologiczna spółka notowana na NewConnect – opublikowała wyniki finansowe za 2017 r. W całym rokujednostkowe przychody ze sprzedaży wyniosły 13,5 mln zł. Pharmena w tym czasie wprowadziła kilkanaście nowości produktowych z zakresu dermokosmetyków oraz  podpisała nowe istotne umowy eksportowe. Spółka oczekuje, że 17 kwietnia br. otrzyma od Komisji Europejskiej finalną zgodę na rejestrację 1-MNA jako suplementu diety.

więcej

Nowe wskazania dla zastosowania 1-MNA w ramach procesu prezentacji wyników badań klinicznych Pharmeny

Pharmena – biotechnologiczna spółka notowana na NewConnect – zakończyła proces prezentacji przemysłowi farmaceutycznemu wyników II fazy badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym 1­MNA i kontynuuje proces z zainteresowanymi podmiotami. Przemysł farmaceutyczny wykazał również zainteresowanie w dwóch nowych wskazaniach dla 1-MNA, dla których Pharmena posiada już ochronę patentową. Wartość rynkowa dla nowych wskazań szacowana jest na kilkadziesiąt mld dolarów.

więcej

Pharmena o krok od finalnej decyzji Komisji Europejskiej ws. rejestracji 1-MNA jako składnika nowej żywności

Pharmena SA – notowana na NewConnect spółka biotechnologiczna przeszła pozytywnie procedurę zastrzeżenia swoich dowodów i danych naukowych we wniosku 1-MNA. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) uznał, że wybrane do ochrony dane dot. autoryzacji 1-MNA jako składnika „nowej żywności” były niezbędne do oceny bezpieczeństwa 1-MNA, dzięki czemu wnioskiem może się zająć Komisja Europejska. Pharmena spodziewa się, że ostateczna decyzja Komisji może zapaść jeszcze w kwietniu.

więcej

Pharmena podsumowuje wyniki za trzy kwartały

Pharmena SA – notowana na NewConnect spółka biotechnologiczna za trzy kwartały 2017 roku osiągnęła 9,8 mln zł jednostkowych przychodów ze sprzedaży, przy zysku EBITDA i netto na poziomach odpowiednio 645 tys. zł i 64 tys. zł. Spółka pracuje nad nową strategią sprzedaży.

więcej

Pharmena podsumowuje wyniki za trzy kwartały

Pharmena SA – notowana na NewConnect spółka biotechnologiczna za trzy kwartały 2017 roku osiągnęła 9,8 mln zł jednostkowych przychodów ze sprzedaży, przy zysku EBITDA i netto na poziomach odpowiednio 645 tys. zł i 64 tys. zł. Spółka pracuje nad nową strategią sprzedaży.

więcej

Pharmena z pozytywną opinią od EFSA na wprowadzenie 1-MNA jako nowego składnika żywności do sprzedaży na terenie UE

Pharmena SA – notowana na NewConnect spółka biotechnologiczna uzyskała od Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) pozytywną opinię ws. wprowadzenia do obrotu 1-MNA jako składnika nowej żywności. Otwiera to drogę do wdrożenia innowacyjnego suplementu diety stosowanego w profilaktyce miażdżycy i chorób sercowo-naczyniowych na rynki wszystkich krajów UE. Wartość europejskiego rynku takich preparatów szacowana jest na ponad miliard euro.

więcej

Pharmena przedstawia wyniki za II kwartał

Pharmena SA – notowana na NewConnect spółka biotechnologiczna w drugim kwartale 2017 roku osiągnęła 3,7 mln zł jednostkowych przychodów ze sprzedaży, przy zysku EBITDA i netto na poziomach odpowiednio 0,5 i 0,3 mln zł. Producent stawia na rozwój nowych linii produktowych dermokosmetyków, które notują wyższą marżowość. Nie wyklucza również innych aktywności, które wzmocnią ofertę i pozycję konkurencyjną spółki w najbliższych okresach.

więcej

Pharmena zwiększyła sprzedaż w I kwartale 2017 r. i realizuje kolejne kontrakty

Pharmena SA – notowana na NewConnect spółka biotechnologiczna podsumowała I kwartał 2017r. W tym okresie przychody skonsolidowane ze sprzedaży wyniosły 2,7 mln zł, czyli o 8,7 % więcej niż w roku ubiegłym. Szczególnie pozytywny wpływ na przychody w całym 2017 r. będzie miała podpisana ostatnio umowa na wyłączną dystrybucję dermokosmetyków w krajach Azji.

więcej

Pharmena podpisuje nowy kontrakt na sprzedaż dermokosmetyków i rozwija działalność na Bliskim Wschodzie

Pharmena, biotechnologiczna spółka notowana na rynku NewConnect, podpisała kontrakt na sprzedaż dermokosmetyków z odbiorcą z Bangladeszu. Produkty w pierwszej kolejności będą sprzedawane w krajach Bliskiego Wschodu, a docelowo mają być dystrybuowane na 49 rynkach na świecie. Umowa handlowa ma charakter umowy istotnej, dzięki czemu w ciągu najbliższych lat może mieć znaczący wpływ na zwiększenie przychodów ze sprzedaży.

więcej

Pharmena zaprezentuje się na jednej z największych na świecie konferencji dot. tematyki miażdżycy, zakrzepicy i chorób sercowo-naczyniowych

Pharmena SA – notowana na NewConnect spółka biotechnologiczna zaprezentuje wyniki badań leku 1-MNA podczas prestiżowej, międzynarodowej konferencji naukowej 'Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology Peripheral Vascular Disease' (ATVB/PVB) która odbędzie się w maju br. w Minneapolis, USA. Możliwość prezentacji wyników badań na tegorocznej konferencji może stanowić dodatkową rekomendację dla przemysłu farmaceutycznego w trakcie rozmów o potencjalnej sprzedaży bądź licencji leku.

więcej

Pharmena publikuje wyniki za czwarty kwartał

Pharmena SA – notowana na NewConnect spółka biotechnologiczna osiągnęła w czwartym kwartale 2016 r. przychody ze sprzedaży na poziomie porównywalnym do roku ubiegłego w wysokości 5,1 mln zł. W całym 2016 na poziomie jednostkowym przychody wyniosły 17,0 mln zł. W zeszłym rokuspółka nie zrealizowała jednej z planowanych, dużych akcji promocyjnych dermokosmetyków, co zdecydowało o słabszych wynikach całego roku.

więcej

Bardzo udany III kwartał Pharmeny

Pharmena SA – notowana na NewConnect spółka biotechnologiczna osiągnęła w III kwartale 2016r. z głównej działalności operacyjnej bardzo dobre rezultaty finansowe i wzrost rentowności. Znacząco poprawiła też wyniki na poziomie skonsolidowanym. Spółka w III kwartale wypracowała 0,84 mln zł jednostkowego zysku operacyjnego (EBIT), osiągając wzrost na poziomie 53 % r/r i 0,61 mln zł jednostkowego zysku netto (wzrost o 47 % r/r). Przychody ze sprzedaży w okresie lipiec-wrzesień 2016 r. wyniosły 4,7 mln zł i były na poziomie porównywalnym z rokiem ubiegłym.

więcej

Pharmena podsumowuje udany II kwartał

Pharmena SA – notowana na NewConnect spółka biotechnologiczna osiągnęła w drugim kwartale 2016 r. 4,4 mln zł jednostkowych przychodów ze sprzedaży, co stanowi wzrost o 9 % w ujęciu rocznym. Spółka wypracowała w tym samym okresie 0,52 mln zł jednostkowego zysku operacyjnego, osiągając wzrost na poziomie 34 % r/r i 0,43 mln zł jednostkowego zysku netto (wzrost o 72 % r/r).

więcej

Wyniki II fazy badań klinicznych w projekcie Pharmeny potwierdziły nie tylko przeciwmiażdżycową funkcje 1-MNA

Biotechnologiczna spółka Pharmena opublikowała wyniki II fazy badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym opartym na opatentowanej substancji czynnej 1­MNA, z których wynika, że obniża ona istotnie statystycznie markery stanu zapalnego u pacjentów z dyslipidemią. W oparciu o uzyskane wyniki badań, Pharmena opracowała stosowne programy badawcze w obszarze chorób sercowo-naczyniowych oraz w reumatoidalnym zapaleniu stawów, które wkrótce zostaną zaprezentowane przemysłowi farmaceutycznemu.

więcej

Umowy z I kwartału pozwolą Pharmenie zwiększyć przychody zagraniczne

Przychody spółki Pharmena w I kwartale 2016 r. wyniosły 2,7 mln zł. Spadek w stosunku do wyniku sprzed rokuto efekt braku akcji promocyjnej w jednej z sieci aptek. Jednak dzięki nowym umowom zawartym w tym okresie, oraz rozszerzeniu obecnych partnerstw, Pharmena może liczyć na wzrost sprzedaży zagranicznej w kolejnych kwartałach.

więcej

Pharmena: wstępne informacje na temat wyników badań II fazy

Innowacyjny lek przeciwmiażdżycowy 1-MNA jest bezpieczny i dobrze tolerowany przez pacjentów, wynika z raportu podsumowującego II fazę badań, który otrzymała spółka biotechnologiczna Pharmena. Dzięki otrzymanym wynikom polska spółka będzie się mogła starać o  ochronę patentową w nowych obszarach.

więcej

Pharmena rozwija innowacyjny lek i dynamicznie zwiększa sprzedaż dermokosmetyków

Pharmena, biotechnologiczna spółka z NewConnect, w pierwszych 9 miesiącach 2015 r. zrealizowała projekty o przełomowym znaczeniu. Finalizowała II fazę badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym, która zakończyła się ostatecznie w październiku. To pierwsza w historii polska spółka, która doprowadziła badania nad lekiem zza oceanem do tak zaawansowanego etapu. Pharmena aktywnie rozwijała też segment dermokosmetyków, których sprzedaż za trzy kwartały 2015 r. wzrosła o 25% (r/r) do 13,3 mln zł.

więcej

Pharmena z pozytywną opinią brytyjskiego Komitetu ACNFP ws. autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności

Biotechnologiczna spółka Pharmena otrzymała informację o finalizacji pozytywnej opinii przez Komitet ACNFP - Advisory Committee on Novel Foods and Processes dotyczącej autoryzacji 1-MNA jako składnika nowej żywności. Komitet nie miał też żadnych uwag do przedłożonego przez Spółkę planu działań dotyczącego monitoringu rynkowego nowego suplementu diety. Jest to końcowy etap długofalowego procesu oceny złożonego wniosku, który umożliwi Spółce wprowadzenie suplementu diety stosowanego w profilaktyce miażdżycy na rynki krajów UE.

więcej

Prawie 46% wzrostu przychodów z głównej działalności Pharmeny w drugim kwartale

Pharmena SA – notowana na NewConnect spółka biotechnologiczna osiągnęła narastająco w pierwszych dwóch kwartałach 2015 r. 8,31 mln zł jednostkowych przychodów ze sprzedaży, co stanowi wzrost o 20% w ujęciu rocznym. Spółka wypracowała w tym samym okresie 1,52 mln zł jednostkowego zysku operacyjnego, osiągając wzrost na poziomie 31% r/r. Ponadto w pierwszych 6 miesiącach 2015 r. odnotowany został jednostkowy zysk netto na poziomie 1,39 mln zł (wzrost o 39% r/r.).

więcej

Pharmena przed terminem zakończyła rekrutację do badań nad lekiem przeciwmiażdżycowym

Pharmena SA – notowana na NewConnect spółka biotechnologiczna zakończyła w Ameryce Północnej rekrutację do badań nad innowacyjnym lekiem opartym na opatentowanej substancji czynnej 1-MNA, który może być stosowanym w leczeniu miażdżycy oraz innych zaburzeń układu sercowo-naczyniowego. Znaczne przyspieszenie tempa rekrutacji pacjentów pozwoliło zakończyć cały proces naboru nieco wcześniej niż zakładano.

więcej