SELVITA SA


Selvita jest największą w Europie Środkowo-Wschodniej innowacyjną firmą biotechnologiczną. Spółka działa w obszarze odkrywania i rozwoju leków stosowanych przede wszystkim w obszarze onkologicznym. Zajmuje się również świadczeniem usług badawczo-rozwojowych i budową rozwiązań bioinformatycznych wspierających projekty innowacyjne.
Główna siedziba Spółki i laboratoria mieszczą się w Krakowie. Selvita posiada biura w największych ośrodkach biotechnologicznych na świecie, w Regionie Bostonu i Regionie San Francisco w Stanach Zjednoczonych oraz w Cambridge w Wielkiej Brytanii. 
W obszarze badań nad chorobami nowotworowymi Spółka współpracuje m.in. z renomowanymi spółkami zagranicznymi H3 Biomedicine, Merck, Epidarex Capital oraz Nodthera. Selvita świadczy usługi laboratoryjne m.in. dla 7 z 10 największych firm farmaceutycznych na świecie.





AKTUALNOŚCI

SELVITA SA


Selvita podała SEL120 pierwszemu pacjentowi

Selvita, jedna z największych innowacyjnych firm biotechnologicznych w Europie, poinformowała o podaniu SEL120 pierwszemu pacjentowi w ramach badania klinicznego fazy I w leczeniu ostrej białaczki szpikowej (ang. acute myeloid leukemia, AML) oraz zespołu mielodysplastycznego wysokiego ryzyka (ang. high-risk myelodysplastic syndrome, HR-MDS). Badanie będzie przeprowadzone w kilku renomowanych ośrodkach onkologicznych na terenie Stanów Zjednoczonych, a jego celem jest ustalenie profilu bezpieczeństwa związku oraz rekomendowanej dawki do dalszych etapów rozwoju klinicznego, a także wstępna ocena skuteczności przeciwnowotworowej.

więcej

Selvita z dynamicznym wzrostem w usługach i bioinformatyce w II kw. 2019 r.

Selvita, jedna z największych innowacyjnych firm biotechnologicznych w Europie, wypracowała w segmencie usługowym w II kw. br. 19,5 mln zł przychodów zewnętrznych, o 36 % więcej niż rokwcześniej, utrzymując przy tym rentowność EBITDA na poziomie ponad 21 % Segment bioinformatyczny, który po zaplanowanym na IV kw. br. podziale firmy będzie konsolidowany wspólnie z segmentem usługowym, wypracował 2,5 mln zł przychodów komercyjnych, o 27 % więcej r/r. Łączny backlog usług i bioinformatyki na 2019 r. wynosi obecnie* 81,2 mln zł i jest o 36 % wyższy od portfela zamówień z analogicznego okresu rokwcześniej. Przed końcem III kw. 2019 r. oczekiwane jest podanie SEL120 pierwszemu pacjentowi w ramach badań klinicznych I fazy. W czerwcu podczas prestiżowych konferencji naukowych organizowanych przez European Hematology Association (EHA) oraz American Society of Clinical Oncology (ASCO) zaprezentowane zostały postery zawierające informacje nt. postępów I fazy klinicznej związku SEL24/MEN1703 – opracowanym przez Selvitę i rozwijanym przez włoską Menarini Group związkiem wykazującym potencjał w leczeniu ostrej białaczki szpikowej. Jeszcze na 2019 r. Selvita zapowiada również wybór kandydata klinicznego w jednym z projektów przedklinicznych.

więcej

KNF zatwierdza Prospekt w związku z podziałem Selvita na dwie spółki

Komisja Nadzoru Finansowego (KNF) zatwierdziła prospekt emisyjny Selvita CRO SA sporządzony w związku z podziałem Selvita SA, jednej z największych innowacyjnych firm biotechnologicznych w Europie, na dwie niezależne spółki. Zgodnie z przedstawionym planem podziału, pierwsza firma skupi się na rozwoju małych cząsteczek o potencjale terapeutycznym w onkologii, a druga będzie świadczyć kompleksowe usługi badań kontraktowych. Obie spółki będą notowane na warszawskiej Giełdzie Papierów Wartościowych. Podział ma zostać sfinalizowany zgodnie z harmonogramem, na początku Q4 2019 r.

więcej

Selvita z nowym dyrektorem ds. medycznych

Selvita, jedna z największych innowacyjnych firm biotechnologicznych w Europie, zatrudniła dr n. med. Setareh Shamsili na stanowisko dyrektora ds. medycznych (ang. Chief Medical Officer, CMO). Dr Shamsili wnosi ponad 20-letnie doświadczenie w obszarze onkologii klinicznej i rozwoju leków. Wcześniej Dr Shamsili była m.in. dyrektorem ds. medycznych w amerykańskiej firmie AxImmune działającej w obszarze immunoonkologii.

więcej

Selvita podsumowuje przełomowy I kw. 2019 r.

Selvita, jedna z największych innowacyjnych firm biotechnologicznych w Europie, ma za sobą przełomowy I kw. 2019 r. Spółka otrzymała w tym czasie zgodę na wprowadzenie SEL120 do badań klinicznych w USA oraz zapowiedziała podział na dwie niezależne spółki notowane na warszawskiej Giełdzie Papierów Wartościowych. Przychody komercyjne segmentu usługowego wzrosły w I kw. o 27 % r/r sięgając 17,4 mln zł. Zysk EBITDA w usługach wzrósł istotnie i wyniósł 4,4 mln zł.

więcej

Selvita podzieli się na dwie spółki, które będą notowane na GPW

Selvita SA, jedna z największych innowacyjnych firm biotechnologicznych w Europie, zamierza podzielić się na dwie niezależne spółki o globalnym zasięgu. Pierwsza firma skupi się na rozwoju własnych projektów w obszarze małych cząsteczek o potencjale terapeutycznym w onkologii, a druga będzie świadczyć laboratoryjne usługi badawczo-rozwojowe na rzecz klientów zewnętrznych. Obie spółki będą notowane na warszawskiej Giełdzie Papierów Wartościowych. Podział ma zostać sfinalizowany w czwartym kwartale 2019 r.

więcej

Selvita z 67 % wzrostem zysku operacyjnego w segmencie usługowym; segment innowacyjny w przełomowym momencie

Selvita, jedna z największych innowacyjnych firm biotechnologicznych w Europie, odnotowała w minionym rokudynamiczny wzrost w segmencie usługowym. Przychody od klientów zewnętrznych segmentu wyniosły 59,1 mln zł i były o 34 % wyższe r/r, więcej od zapowiadanej 30 % dynamiki. Jednocześnie zysk operacyjny w usługach wzrósł o 67 %, do 8,8 mln zł. Tym samym rentowność operacyjna segmentu wzrosła z 10,8 do 13,5 % Backlog usług na 2019 r.* sięga już 41,7 mln zł i jest o 43 % wyższy od stanu portfela zamówień z analogicznego okresu w roku 2018. Za sprawą dopuszczenia SEL120 do badań klinicznych segment innowacyjny spółki znajduje się w przełomowym momencie.

więcej

Selvita ze zgodą FDA na rozpoczęcie badań klinicznych SEL120

Selvita, jedna z największych innowacyjnych firm biotechnologicznych w Europie, otrzymała od amerykańskiego regulatora (U.S. Food and Drug Administration, FDA) zgodę na rozpoczęcie fazy I badań klinicznych na terenie amerykańskich ośrodków medycznych. Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem pacjentów cierpiących na ostrą białaczkę szpikową (AML) oraz zespół mielodyplastyczny (MDS). Podanie leku pierwszemu pacjentowi planowane jest nie później niż w III kw. br.

więcej

Dr Steffen Heeger dołącza do zarządu Selvity

Selvita, jedna z największych innowacyjnych firm biotechnologicznych w Europie, ogłosiła rozszerzenie z dniem 1 kwietnia 2019 r. składu zarządu o dr. Steffena Heegera, który w lutym 2018 r. objął w firmie stanowisko dyrektora ds. medycznych. Dr Heeger jest onkologiem z wieloletnim doświadczeniem w opracowywaniu leków onkologicznych.

więcej