Mabion SA


Mabion jest pierwszą polską spółką biotechnologiczną założoną w marcu 2007 roku. Podstawowym celem działalności jest rozwój, wytwarzanie i wprowadzanie do obrotu onkologicznych leków biopodobnych do istniejących na rynku oryginalnych leków biotechnologicznych (tzw. leków referencyjnych).

Priorytetowym projektem Spółki jest obecnie wprowadzenie preparatu MabionCD20 na jak największą liczbę światowych rynków. Spółka prowadzi proces rejestracji w procedurze centralnej na obszarze całej Unii Europejskiej. Partnerem w tym procesie jest Mylan – jedna z największych firm farmaceutycznych na świecie. Kolejnym głównym celem Spółki jest wprowadzenie MabionCD20 na rynek amerykański. Spółka prowadzi także inne projekty, m.in. badania nad lekami MabionMS czy MabionEGFR.

Siedziba Spółki mieści się w Konstantynowie Łódzkim. Mabion zadebiutował na rynku NewConnect w 2010 roku, natomiast w 2013 roku przeszedł na Rynek Główny GPW.




Kontakt:

AKTUALNOŚCI

Mabion SA


MabionCD20 coraz bliżej rejestracji w UE - Spółka otrzymała ostatnią rundę pytań Europejskiej Agencji Leków

Mabion SA, notowana na GPW spółka biotechnologiczna będąca na końcowym etapie rejestracji leku we wskazaniach onkologicznych i autoimmunologicznych, otrzymała od Europejskiej Agencji Leków (EMA) pytania w ramach etapu Dnia 180 procedury rejestracyjnej leku MabionCD20. Udzielenie na nie odpowiedzi będzie jednym z ostatnich etapów na drodze do uzyskania finalnej decyzji europejskiego regulatora.

więcej

Zespół Mabion podsumowuje intensywny I kwartał br.

Mabion SA, notowana na GPW spółka biotechnologiczna będąca na końcowym etapie rejestracji leku we wskazaniach onkologicznych i autoimmunologicznych, podsumowuje I kwartał br. Był to okres intensywnej pracy całego zespołu, która zaowocowała złożeniem odpowiedzi na pytania Europejskiej Agencji Leków (EMA) otrzymane w ramach etapu Dnia 120 procedury rejestracyjnej leku MabionCD20. Tym samym Spółka zrealizowała ważny kamień milowy na drodze do uzyskania rejestracji w EMA swojego flagowego projektu i jest coraz bliżej finalnej opinii regulatora. W ostatnich tygodniach Mabion zrealizował pierwszy kamień milowy na drodze do rejestracji MabionCD20 w Turcji, a także złożył w EMA drugi wniosek dot. tego leku, którego celem jest umożliwienie sprzedaży produktu na rynkach nadal objętych ochroną patentową dla MabThera dot. reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS).

więcej

Mabion złożył do EMA drugi wniosek rejestracyjny na lek MabionCD20

Mabion SA, notowana na GPW polska spółka biotechnologiczna będąca na końcowym etapie rejestracji leku przeciwnowotworowego, poinformowała o złożeniu w Europejskiej Agencji Leków (EMA) drugiego wniosku na lek MabionCD20. Działanie to ma docelowo przyspieszyć komercjalizację leku na rynkach, gdzie reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) objęte jest nadal ochroną patentową dla rituximabu (MabThera).

więcej

Artur Chabowski będzie pełnił funkcję Prezesa Zarządu Mabion SA do końca czerwca br.

Mabion SA, notowana na GPW polska spółka biotechnologiczna będąca na końcowym etapie rejestracji leku przeciwnowotworowego, poinformowała o złożeniu przez Pana Artura Chabowskiego rezygnacji z pełnienia funkcji Prezesa Zarządu Spółki. Rezygnacja wejdzie w życie 30 czerwca 2019 r. i do tego czasu Spółka przedstawi docelową strukturę Zarządu wraz z podziałem kompetencji.

więcej

Mabion realizuje kolejny kamień milowy w drodze do rejestracji leku w UE

Mabion SA, notowana na GPW polska spółka biotechnologiczna będąca na końcowym etapie rejestracji leku przeciwnowotworowego, poinformowała o złożeniu odpowiedzi na pytania Europejskiej Agencji Leków (EMA) otrzymane w ramach etapu Dnia 120 procedury rejestracyjnej leku MabionCD20. Złożenie odpowiedzi (Dzień 121) pozwala na kontynuację procedury rejestracyjnej w Unii Europejskiej. Tym samym Spółka zrealizowała ważny kamień milowy na drodze do uzyskania rejestracji w EMA swojego flagowego projektu.

więcej

Mabion skorzysta na dynamicznym wzroście rynku leków biopodobnych

Ponad 45% wyniesie średnioroczny wzrost rynku leków biopodobnych na świecie w latach 2017-2024 – wynika z raportu firmy badawczej CBR Pharma Insight. Eksperci wskazują, że rozwój tego rynku jest napędzany m.in. poprzez wygasanie patentów kilku najlepiej sprzedających się leków biologicznych. We wzroście tej branży planuje partycypować również Mabion, który w tym rokuoczekuje rejestracji biopodobnego leku immunologicznego MabionCD20 przez europejskiego regulatora.

więcej

Przejście kluczowej fazy przed rejestracją leku oraz pozyskanie blisko 175 mln zł - Mabion podsumowuje 2018 rok

Mabion SA, największa notowana na GPW polska firma biotechnologiczna, podsumowuje 2018 rok. Był to okres, w którym Spółka dokonała kluczowych postępów w swoim flagowym projekcie rozwoju leku MabionCD20. Zaowocowało to złożeniem wniosku w Europejskiej Agencji Leków (EMA) o rejestrację w krajach UE. Innym kluczowym wydarzeniem w ubiegłym rokubyło pozyskanie na dalsze prace rozwojowe blisko 175 mln zł.

więcej

Mabion zrealizował pierwszy kamień milowy na drodze do rejestracji MabionCD20 w Turcji

Mabion SA, największa notowana na GPW polska spółka biotechnologiczna, poinformowała o otrzymaniu pisma z tureckiego Ministerstwa Zdrowia dotyczącego zakończonej inspekcji w zakresie Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) przeprowadzonej w Kompleksie Naukowo-Przemysłowym Biotechnologii Medycznej. Zgodnie z otrzymanym pismem, w toku inspekcji nie stwierdzono niezgodności krytycznych. To bardzo ważny etap na drodze do rejestracji leku MabionCD20 w Turcji.

więcej