Medinice, notowana na GPW spółka z sektora MedTech, otrzymała powiadomienie od TÜV Nord Polska o pozytywnym zakończeniu procesu certyfikacji CE MDR dla urządzenia medycznego PacePress.

Certyfikat potwierdza zgodność urządzenia z najwyższymi standardami jakości i bezpieczeństwa określonymi w regulacjach Unii Europejskiej. Zarząd spółki wskazuje, że to kluczowy kamień milowy w realizacji strategii rozwoju, który umożliwi komercjalizację technologii wspierającej proces gojenia po implantacji CIED. PacePress minimalizuje ryzyko powikłań i konieczność reoperacji, zapewniając jednocześnie pacjentom większy komfort oraz mobilność.

Wydanie certyfikatu CE stanowi niezbędny krok do wprowadzenia PacePress Fast na rynek Unii Europejskiej. Otwiera także nowe możliwości współpracy z międzynarodowymi partnerami oraz przybliża ekspansję na rynki globalne, w tym do Wielkiej Brytanii, Kanady, Szwajcarii, Indii i Australii.

Wkrótce ogłoszone powinny być wyniki analizy połówkowej badań klinicznych PacePress®, które mogą przyspieszyć uzyskanie kolejnego certyfikatu CE MDR.